Registo de produtos químicos na Malásia - Visão geral
Os produtos de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulados de forma diferente consoante os países e as regiões, o que torna muito difícil para o setor colocar estes produtos em diferentes mercados.
Na Malásia, estes produtos são classificados de forma diferente de acordo com as alegações/instruções de utilização e matérias-primas, podendo enquadrar-se em medicamentos/OTC/produtos de consumo geral/cosméticos e dispositivos médicos. Os desinfetantes de superfícies a utilizar em superfícies não porosas são regulados pela Agência Reguladora Farmacêutica Nacional (NPRA) e exigem registo. Os detergentes e produtos de limpeza doméstica são categorizados como produtos de consumo geral e não exigem registo/notificação de produtos químicos. No entanto, exigem o cumprimento de normas como a MS 2633:2018 (Detergente em pó para uso doméstico – Especificação).
Além disso, os produtos químicos associados à formulação/mistura de produtos estão sujeitos a outros regulamentos químicos na Malásia, tais como os Regulamentos de Segurança e Saúde no Trabalho (Classificação, Rotulagem e Ficha de Dados de Segurança (FDS) de Produtos Químicos Perigosos) de 2013 e a notificação de produtos químicos MyEHS do Departamento do Ambiente. Estes abrangem todas as substâncias que não são abrangidas por outro sistema de notificação ou registo na Malásia e que preenchem os critérios de classificação de acordo com o SGA, não abrangendo adicionalmente as substâncias cuja notificação já tenha sido efetuada.
Além disso, no que diz respeito aos ingredientes ativos desinfetantes, estes devem constar no Apêndice I desta orientação da NPRA ou ser reconhecidos por autoridades relevantes, tais como a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) e a Agência de Proteção Ambiental (EPA).
Mantendo-se a par da regulamentação química rigorosa e dinâmica na Malásia, a Freyr pode prestar um amplo suporte e serviços regulamentares científicos e químicos End-to-End na Malásia.
Tabela 1: Regulamentação Química na Malásia - Visão Geral
| Categorias | Biocida / Desinfetante | Detergentes/Produtos de limpeza | Produtos de consumo geral | Produtos Químicos |
| Regulamento | Registo na Agência Reguladora Farmacêutica Nacional (NPRA). |
| LEI DE DEFESA DO CONSUMIDOR DE 1999. | Departamento do Ambiente - Lista de Substâncias Perigosas para o Ambiente (EHS).
Regulamentos de Segurança e Saúde Ocupacional (Classificação, Rotulagem e Ficha de Dados de Segurança de Produtos Químicos Perigosos) de 2013.
O Código de Práticas da Indústria sobre Classificação Química e Comunicação de Perigos de 2014. |
| Requisito de Registo | Sim (voluntário). | Não | Não | Sim (atualmente voluntário). |
| Processo em Resumo | online (A submissão é efetuada apenas por marcação). | N/A | N/A | online (A empresa pode notificar o sistema MyEHS online para produtos químicos). |
| Representante local | Sim | N/A | N/A | Sim |
| Requisitos de dados essenciais | Requisitos de eficácia / química e toxicologia. | Informações de Segurança sobre o Produto, Biodegradabilidade e Conteúdo de Fosfato. | Informações de Segurança sobre o Produto. | Informação Obrigatória (Substâncias na Lista de Referência EHS):
Informação Obrigatória (Substâncias não incluídas na lista de referência EHS):
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| Cronograma | Aproximadamente 4 a 6 meses. | N/A | N/A | 5 dias úteis. |
| Código HS | Múltiplos Exemplos: Desinfetante 3808, 3307, etc. | 3401 e 3402 | Múltiplos | Múltiplos Exemplos: 3903, 29, 38, etc. |
O Regulamento de Segurança e Saúde Ocupacional (Classificação, Rotulagem e Ficha de Dados de Segurança de Produtos Químicos Perigosos) de 2013 (Regulamento CLASS) introduziu oficialmente o GHS na Malásia, que exigia a notificação obrigatória de Produtos Químicos Perigosos.
Especialização da Freyr
- Notificação de Produtos, Classificação de Produtos e Orientação Regulamentar.
- Estratégias Regulamentares para Acesso ao Mercado/Lançamento de Produto.
- Classificação de produtos químicos perigosos.
- Revisão e Interpretação da Aplicabilidade Regulamentar.
- Preparar ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo dossiers de registo/notificação de produtos químicos.
- Preparação e submissão de submissão para introduções e renovações relevantes.
- Soluções de Sustentabilidade e Embalagem.
- Serviços de Inteligência Regulamentar.
Vantagens da Freyr
- Presença local no mercado com competências e experiência relevantes.
- Aconselhamento regulamentar End-to-End para o registo de produtos químicos na Malásia.
- Navegue facilmente pelas complexidades das autoridades regulamentares.
- Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região.
- Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade em cenários de múltiplos mercados.
- Resposta rápida e um tempo de colocação no mercado mais célere.
- Aconselhamento especializado sobre regulamentação de produtos químicos perigosos.
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