Registo de produtos químicos no REINO UNIDO


Registo de produtos químicos no REINO UNIDO - Visão geral

Os produtos de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulados de forma diferente consoante os países e as regiões, o que torna muito difícil para o setor colocar estes produtos em diferentes mercados.

Após o Brexit, o REINO UNIDO estabeleceu um conjunto individual e separado de legislação sobre produtos químicos/produtos, que constitui uma versão alterada da legislação existente da UE.

No Reino Unido, os produtos desinfetantes são classificados como biocidas, tal como na Europa. Após o Brexit, o Reino Unido estabeleceu a sua própria regulamentação sobre desinfetantes, semelhante à europeia, designada por GB BPR. Os biocidas ao abrigo do GB BPR são categorizados da mesma forma que na Europa, sendo considerados Desinfetantes do Grupo I com os tipos de PT abaixo.

Tabela 1: Classificação de Biocidas no REINO UNIDO

PT1PT2PT3PT4PT5
Higiene humanaDesinfetantes e algicidas não destinados à aplicação direta em humanos ou animaisHigiene veterinária

Área de alimentos e rações

 

Água potável

A regulamentação sobre desinfetantes é dinâmica e baseia-se no estado de aprovação da substância ativa no Reino Unido, onde os requisitos e obrigações estão sujeitos à conformidade regulamentar química com o regulamento GB BPR, gerido pela agência Health and Safety Executive (HSE) no Reino Unido.

Além disso, a regulamentação relativa aos detergentes é a lei da UE retida sobre detergentes que se aplica na Grã-Bretanha, nomeadamente o Regulamento (CE) n.º 648/2004.

Além disso, os produtos químicos presentes em desinfetantes e detergentes estão sujeitos a conformidade regulamentar química ao abrigo de diferentes legislações químicas semelhantes às da UE. Por exemplo, o programa de aprovação de substâncias ativas para desinfetantes (programa de revisão de substâncias ativas do GB), o regulamento UK REACH, o GB CLP, entre outros.

Além disso, o regulamento CLP da UE, conforme alterado, é mantido na legislação da Grã-Bretanha. Estes acordos significam que a Grã-Bretanha continua a adotar o GHS, independentemente da União Europeia, como o CLP da GB. O HSE torna-se a agência relevante do CLP da GB que supervisiona as funções do CLP da GB para substâncias e misturas colocadas no mercado da GB.

Mantendo-se a par da dinâmica regulamentar química global, rigorosa e em constante mudança, para produtos químicos, a Freyr pode prestar um amplo apoio e serviços regulamentares científicos e químicos End-to-End no UK.

Tabela 1: Regulamentação Química no REINO UNIDO

CategoriaBiocida/DesinfetanteDetergentes/Produtos de limpezaProdutos de consumo geralProdutos Químicos
     
RegulamentoBPR da GB (Semelhante ao BPR da UE 528/2012).Regulamento da UE relativo aos detergentes – ((CE) n.º 648/2004).Regulamentos de Segurança Geral de Produtos de 2005 (GPSR).UK REACH e CLP da GB.
Requisito de RegistoSimNãoNãoSim
Processo em ResumoonlineN/AN/Aonline
Representante localSimN/AN/ASim
Requisitos de dados essenciais
  1. Prova de Conformidade (Estudos de Eficácia, Segurança
  2. Resumo, etc.).
  3. Detalhes do Produto e Características do Produto.
  4. Detalhes completos do fabricante/requerente.
  5. Folha de ingredientes completa.
  6. Fichas de Dados de Segurança (FDS).
  7. Rótulos de produtos e Artwork.
  8. Carta de fornecimento/Declaração ao abrigo do Artigo 95.
  9. Carta de registo da empresa.
  10. CLP
  11. Outros documentos de I&D.
 
  1. Os requisitos variam dependendo da faixa de tonelagem.
  2. Dados e informações físico-químicas.
  3. Dados Toxicológicos e Informação sobre Testes.
  4. Relatório de segurança química.

Especialização da Freyr

  • Classificação de Produtos e Orientação Regulamentar.
  • Estratégias Regulamentares para Acesso ao Mercado/Lançamento de Produto.
  • Estratégias de Notificação e Registo de Produto.
  • Revisão e Interpretação da Aplicabilidade Regulamentar.
  • Preparação de Fichas de Dados Técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo o Registo de Produtos Químicos no Reino Unido / Dossiês de Notificação.
  • Preparação e Submissão da submissão para Introduções e Renovações Relevantes.
  • Soluções de Sustentabilidade e Embalagem.
  • Serviços de Inteligência Regulamentar (RI).
  • Serviço de Representante Exclusivo (OR) baseado na Grã-Bretanha.
  • Regulamento relativo aos Produtos Biocidas do Reino Unido.

Vantagens da Freyr

  • Presença local no mercado com competências e experiência relevantes.
  • Consulta regulamentar End-to-end.
  • Gerir facilmente a complexidade das autoridades reguladoras.
  • Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região.
  • Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade regulamentar em cenários de múltiplos mercados.
  • Resposta rápida e um tempo de colocação no mercado mais célere.
  • Aconselhamento especializado sobre serviços regulamentares de produtos químicos no Reino Unido.

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