Contacte-nos
Em 3 de junho de 2026, a Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália forneceu informação atualizada sobre a Base de Dados de Notificações de Eventos Adversos (DAEN) para dispositivos médicos, um recurso online que contém relatórios de suspeitas de eventos adversos associados a dispositivos médicos fornecidos na Austrália. A base de dados faz parte do quadro de vigilância pós-comercialização da TGA e apoia a monitorização contínua da segurança e desempenho dos dispositivos médicos ao longo do seu ciclo de vida. A DAEN permite que profissionais de saúde, fabricantes, patrocinadores, pacientes e consumidores acedam a informações sobre relatórios de eventos adversos que foram submetidos à TGA. Estes relatórios podem envolver avarias de dispositivos, lesões ou outros incidentes em que se suspeita que um dispositivo médico contribuiu para um resultado adverso. A base de dados destina-se a promover a transparência e a ajudar as partes interessadas a identificar potenciais preocupações de segurança. A TGA salienta que a presença de um relatório na DAEN não estabelece necessariamente que um dispositivo médico causou o evento relatado. Em vez disso, a informação serve como um sinal para investigação e avaliação adicionais. Ao tornar os dados de eventos adversos publicamente disponíveis, a TGA apoia a tomada de decisões informadas e fortalece as atividades de vigilância destinadas a proteger a saúde pública. A base de dados continua a ser uma ferramenta importante para detetar problemas de segurança emergentes e facilitar a supervisão regulamentar de dispositivos médicos na Austrália.