Visão geral
O mercado de Cosméticos em Singapura continua a crescer, impulsionado pela crescente consciencialização dos consumidores sobre beleza e cuidados pessoais. Como um centro estratégico do Sudeste Asiático, Singapura atrai marcas globais de Cosméticos que procuram entrar na região. A sua sociedade multicultural é um terreno de teste ideal para empresas que procuram compreender as necessidades de beleza regionais.
Compreender os Requisitos Regulamentares de Cosméticos de Singapura:
Em Singapura, a Health Sciences Authority (HSA) supervisiona os regulamentos de cosméticos. Desempenha um papel fundamental na regulação da notificação de produtos cosméticos, de acordo com as normas cosméticas de Singapura e garantindo o cumprimento dos regulamentos de cosméticos da HSA.
Todos os produtos cosméticos comercializados em Singapura devem ser notificados à Health Sciences Authority (HSA) através do Pharmaceutical Regulatory Information System (PRISM). Este processo assegura a conformidade dos cosméticos em Singapura e o cumprimento dos regulamentos de produtos cosméticos na região da ASEAN.
Os distribuidores de produtos cosméticos em Singapura devem cumprir o regulamento de produtos cosméticos, que está alinhado com a Diretiva de Cosméticos da ASEAN.
Representação Local: Um mandato regulatório
Os proprietários de marcas devem nomear um representante local (LR) para notificar os produtos em Singapura. O LR irá:
Gerir a notificação de acordo com as Normas Regulamentares de Cosméticos de Singapura.
Garantir o cumprimento dos requisitos de rotulagem de cosméticos de Singapura e manter o PIF de acordo com as orientações da ACD.
Monitorizar reações adversas, avaliar a segurança e gerir a supervisão ao abrigo dos regulamentos de importação de cosméticos em Singapura.
Como a Freyr Pode Ajudar?
Garantir o cumprimento dos regulamentos de cosméticos da HSA em Singapura é crucial para as empresas que pretendem entrar no mercado. Com uma vasta experiência na notificação de produtos cosméticos em Singapura, a Freyr oferece serviços regulamentares abrangentes para ajudar as empresas na avaliação da segurança de cosméticos, fórmulas de cosméticos, rótulos, conformidade de alegações e gestão do ciclo de vida do produto cosmético.
Classificação de Produtos de acordo com a regulamentação de Cosméticos de Singapura.
Revisão da formulação de cosméticos para garantir a conformidade com a Notificação de produtos cosméticos da ASEAN.
Revisão de alegações de cosméticos para cumprir as normas regulamentares.
Revisão de rótulos em conformidade com os requisitos de rotulagem de cosméticos em Singapura.
Notificação de cosméticos em Singapura através do PRISM.
Preparar e rever relatórios de avaliação da segurança de cosméticos (CPSR Singapura) de acordo com as orientações da ASEAN.
Preparação e compilação do Dossier de Informação do Produto (PIF).
Interações regulamentares com a HSA Singapura.
Gestão do ciclo de vida/Atividades pós-comercialização para garantir a conformidade contínua.
Relatórios Regulamentares abrangendo todos os serviços regulamentares de Cosméticos em Singapura.
Quer saber se o seu produto cosmético está em conformidade regulamentar?
Porquê escolher a Freyr?
Suporte estratégico End-to-End para a notificação de produtos cosméticos em Singapura.
Equipa de peritos com experiência prática em várias categorias de cosméticos, incluindo cuidados com a pele, cuidados capilares, cuidados infantis, higiene oral e produtos de beleza.
Serviços regulamentares económicos que garantem a conformidade com os requisitos do relatório de segurança de produtos cosméticos de Singapura.
Assistência na notificação de produtos cosméticos à Health Sciences Authority (HSA) de Singapura.
Abordagem estruturada e simplificada para permitir um acesso rápido ao mercado.
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Perguntas Frequentes
01. O que define um produto cosmético em Singapura?
Um cosmético é qualquer substância aplicada na pele, cabelo, unhas, lábios ou boca para limpar, perfumar, proteger, alterar a aparência ou manter em bom estado.
02. Preciso de notificar a HSA antes de vender o meu produto cosmético em Singapura?
Sim. Todos os fabricantes ou importadores de cosméticos devem submeter uma notificação de produto à HSA através do PRISM antes de disponibilizarem o produto.
03. Com que frequência devem as notificações ser renovadas?
As notificações são válidas por um ano e devem ser renovadas anualmente caso pretenda continuar a vender o produto.
04. Que ingredientes são proibidos ou restritos?
A HSA aplica os anexos da Diretiva de Cosméticos da ASEAN, que enumeram substâncias proibidas, ingredientes restritos, conservantes permitidos, corantes, filtros UV, etc.
05. Quais são os detalhes de rotulagem exigidos nos produtos cosméticos?
Labels must include product name, ingredients, batch number, country of manufacture, name/address of responsible local party, manufacturing or expiry date (if shelf-life < 30 months), precautionary warnings, etc. in English.
06. E se o meu produto causar uma reação adversa?
Deve comunicar imediatamente reações adversas graves, defeitos ou recolhas à HSA e, se necessário, retirar o produto do mercado.
07. Preciso de uma licença para fabricar cosméticos em Singapura?
Não é exigida nenhuma licença de fabrico obrigatória para cosméticos, mas pode candidatar-se voluntariamente à certificação de Boas Práticas de Fabrico (GMP), especialmente se estiver a exportar.
08. Como posso manter-me atualizado sobre as alterações aos regulamentos de cosméticos de Singapura?
Acompanhe as atualizações no sítio Web da HSA, reveja os anexos da Diretiva de Cosméticos da ASEAN e siga as orientações e alertas sobre cosméticos da HSA. Trabalhar com especialistas regulamentares como a Freyr pode ajudá-lo a manter-se atualizado.