Registo de Suplementos Alimentares no Canadá

Registo de Suplementos Alimentares no Canadá - Visão Geral

O Canadá regista um crescimento constante e procura de Produtos de Saúde Natural (PSN). Todos os PSN comercializados no Canadá estão sujeitos aos Regulamentos relativos aos PSN, que entraram em vigor a 1 de janeiro de 2004. No Canadá, os PSN e os géneros alimentícios são regulados ao abrigo da Lei dos Alimentos e Medicamentos (FDA) e respetivos regulamentos associados. A Health Canada (HC) é responsável por estabelecer e fazer cumprir políticas, regulamentos e normas relacionados com a saúde, a segurança e a qualidade nutricional dos alimentos no Canadá. Apesar da procura constante, os fabricantes podem enfrentar dificuldades em apresentar uma formulação aceitável dentro da lista de ingredientes aprovados para obter a entrada no mercado do Canadá.

Existem várias diferenças distintas nos regulamentos e nas categorizações dos suplementos alimentares. São designados por NHP. A HC regula os NHP ao abrigo dos regulamentos de produtos de saúde natural (NHPR). Para que um NHP seja colocado no mercado canadiano, é necessário realizar uma avaliação de ingredientes e uma revisão de rótulos e alegações para identificar a classe de submissão. Com base na avaliação, deve ser apresentada uma submissão de licença de produto (PLA), após a qual a HC atribuirá um número de produto natural (NPN) ao respetivo produto. Existem três (03) classes de submissões de licença de produto, nomeadamente Classe I, Classe II e Classe III. As três (03) classes de submissões distinguem-se pela utilização de monografias da Direção de Produtos de Saúde Naturais e Não Sujeitos a Receita Médica (NNHPD). Uma monografia da NNHPD é uma descrição escrita de elementos particulares de um ingrediente ou produto identificado. A NNHPD desenvolveu e publicou um compêndio de monografias que permite aos requerentes fundamentar a segurança, a eficácia e a qualidade de um NHP como parte da sua PLA.

Existem várias diferenças distintas nos regulamentos e nas categorizações dos suplementos alimentares. São designados por NHP. A HC regula os NHP ao abrigo dos regulamentos de produtos de saúde natural (NHPR). Para que um NHP seja colocado no mercado canadiano, é necessário realizar uma avaliação de ingredientes e uma revisão de rótulos e alegações para identificar a classe de submissão. Com base na avaliação, deve ser apresentada uma submissão de licença de produto (PLA), após a qual a HC atribuirá um número de produto natural (NPN) ao respetivo produto. Existem três (03) classes de submissões de licença de produto, nomeadamente Classe I, Classe II e Classe III. As três (03) classes de submissões distinguem-se pela utilização de monografias da Direção de Produtos de Saúde Naturais e Não Sujeitos a Receita Médica (NNHPD). Uma monografia da NNHPD é uma descrição escrita de elementos particulares de um ingrediente ou produto identificado. A NNHPD desenvolveu e publicou um compêndio de monografias que permite aos requerentes fundamentar a segurança, a eficácia e a qualidade de um NHP como parte da sua PLA.

No caso dos produtos alimentares gerais, os fabricantes devem garantir que o seu produto cumpre os regulamentos para ser comercializado no Canadá. Para além dos alimentos gerais e dos NHP, existem também os Novos alimentos, que são produtos alimentares novos ou modificados em comparação com os alimentos existentes. A HC analisa a segurança dos Novos alimentos antes de estes serem comercializados no Canadá. No caso dos alimentos e suplementos alimentares que contenham novos ingredientes, os fabricantes devem submeter uma submissão de novo alimento (NFA) à HC para obtenção de autorização. A Freyr, com a sua equipa de peritos regulamentares, presta consultoria regulamentar End-to-end relativamente ao registo de suplementos alimentares junto da Health Canada.