Brasil: ANVISA Aprova Requisitos para Receitas Eletrónicas de Medicamentos Controlados

A ANVISA aprovou novos requisitos regulamentares que regem a emissão de receitas eletrónicas para medicamentos controlados, marcando um passo significativo rumo à digitalização e a uma maior supervisão regulamentar de substâncias controladas no Brasil.

Os requisitos aprovados estabelecem as condições técnicas e regulamentares para a emissão, validação e gestão de receitas eletrónicas, visando garantir a rastreabilidade, autenticidade e segurança do doente, apoiando simultaneamente a modernização das práticas de prescrição.

Principais Destaques

• Enquadramento da Prescrição Eletrónica
  Estabelece os requisitos formais para a emissão de receitas de medicamentos controlados em formato eletrónico e define as condições para garantir a autenticidade, integridade e rastreabilidade.
• Supervisão de Medicamentos Controlados
  Aplica-se a medicamentos sujeitos a controlo especial, reforçando a supervisão regulamentar sobre as atividades de prescrição e dispensa e fortalecendo os mecanismos de monitorização para prevenir a utilização indevida e o desvio.
• Digitalização e Conformidade
  Apoia a transição de receitas em papel para sistemas eletrónicos seguros, melhorando a eficiência regulamentar e mantendo a conformidade com os regulamentos relativos a substâncias controladas.
• Impacto Operacional
  Afeta profissionais de saúde, farmácias e entidades envolvidas na prescrição e dispensa de medicamentos controlados, exigindo o alinhamento dos sistemas e processos internos com os requisitos de receita eletrónica aprovados.

Esta atualização regulamentar reforça o compromisso do Brasil com a transformação digital na saúde, mantendo simultaneamente controlos regulamentares rigorosos sobre os medicamentos controlados.