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A Autoridade de Alimentos e Medicamentos da Jordânia (JFDA) emitiu uma circular que reforça os requisitos obrigatórios de vigilância pós-comercialização para medicamentos controlados, em alinhamento com o Regulamento de Ensaios de Medicamentos n.º (40) de 2024. A circular determina que as empresas submetam toda a documentação de análise exigida ao Laboratório de Controlo de Medicamentos no prazo de um mês após a receção do pedido. O incumprimento resultará na suspensão imediata da distribuição do lote até que os testes laboratoriais sejam concluídos e os resultados sejam aprovados. Esta diretiva sublinha o compromisso da JFDA em garantir que apenas produtos seguros, eficazes e totalmente em conformidade chegam ao mercado. Para manter a distribuição ininterrupta, as empresas devem cumprir as seguintes obrigações:
- Submissão atempada dos requisitos de análise para produtos controlados
- Testes de lote obrigatórios e aprovação prévia à distribuição
- Estrita conformidade com as normas técnicas e regulamentares da JFDA
Este mandato reforça o enquadramento de vigilância pós-comercialização da Jordânia e realça o papel crítico da conformidade regulamentar atempada na salvaguarda da saúde pública.
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