A Malásia expande a rotulagem eletrónica voluntária para medicamentos genéricos OTC

A Drug Control Authority (DCA) da Malásia anunciou oficialmente a adoção voluntária da rotulagem eletrónica para todos os medicamentos genéricos OTC classificados como substâncias não sujeitas a receita médica. Esta iniciativa integra a estratégia do país para acelerar a transparência digital e os objetivos de sustentabilidade nas práticas de rotulagem farmacêutica.

Os principais pontos de destaque incluem:

  • Orientação Regulamentar: A DCA publicou orientações regulamentares atualizadas e perguntas frequentes (FAQs) para fabricantes e distribuidores, detalhando os métodos de acesso digital, a utilização permitida de códigos QR e a estrutura de conteúdo necessária para os rótulos eletrónicos.
  • Transformação Digital: A orientação destaca a integração da rotulagem eletrónica com o rastreio da cadeia de abastecimento, promovendo a acessibilidade pública e a sustentabilidade ambiental.
  • Processo de Implementação: Os fabricantes podem participar no programa voluntário de outubro de 2025 a dezembro de 2026. A DCA monitorizará as taxas de adoção, recolherá o feedback das partes interessadas e planeará a implementação obrigatória com base nos resultados.
     

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Fonte
https://npra.gov.my/index.php/en/informationen/general-information/elabelling.h…
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DCA
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Rotulagem Regulamentar