A Administração de Medicamentos do Vietname (DAV), sob a égide do Ministério da Saúde, emitiu a Decisão n.º 629/QD-QLD, que prolonga os certificados de registo de cinco vacinas e produtos biológicos para permitir a sua circulação contínua no Vietname. As prorrogações entram em vigor imediatamente e são válidas por um período máximo de cinco anos.

Principais destaques:

  • Assegura a disponibilidade contínua de vacinas e produtos biológicos aprovados.
  • Enumera as empresas licenciadas, as substâncias ativas, as especificações e os números de registo.
  • Exige que os fabricantes e os titulares de registo mantenham a qualidade do produto e a conformidade regulamentar.
  • Os produtos incluem:
    • Vacinas inativadas contra V. cholerae – Vaccine and Biological No. 1 Co., Ltd.
    • Lupiparin – Lupin Limited / Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
    • Toxina de Clostridium botulinum tipo A – Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
    • Enoxaparina sódica – Emcure Pharmaceuticals Limited.

Esta decisão reforça a gestão do ciclo de vida das vacinas e o enquadramento de supervisão pós-comercialização no Vietname.

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Fonte
https://dav.gov.vn/upload_images/files/629_QD_QLD%202025_signed.pdf
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