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Testemunhos em destaque
Anastasya Melnikov
Gestora de RAQA
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e LR
Global
Embora tenha sido o preço competitivo que inicialmente nos atraiu para a Freyr, foram o seu excelente serviço e profissionalismo que consolidaram a nossa parceria contínua. A capacidade de apresentar respostas rápidas, reagir com prontidão e gerir os nossos projetos com competência continua a impressionar-nos. O profundo conhecimento de mercado da Freyr e a sua vasta compreensão dos nossos dispositivos tornam a comunicação fluida e eficiente.
Ter um ponto de contacto único para os nossos registos globais tem sido verdadeiramente revolucionário, simplificando processos e assegurando a consistência entre mercados. O conhecimento que a Freyr tem dos nossos produtos e das necessidades regulamentares em diferentes países poupa-nos imenso tempo e esforço. O apoio proativo da Freyr, que chega a sinalizar potenciais problemas antes de estes surgirem, demonstra a sua dedicação ao nosso sucesso. Recomendo inteiramente a Freyr a quem procura serviços regulamentares fiáveis e de alta qualidade.
Diretor(a) de Regulamentação e Risco
Um fabricante líder de SaMD com IA
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e LR
Global
Enquanto empresa de dispositivos médicos impulsionada por IA, enfrentámos desafios regulamentares globais complexos, especialmente relacionados com SaaS e soluções de saúde digital. A profunda experiência da Freyr em regulamentação de dispositivos médicos, particularmente para tecnologias de IA, e o alcance global da Freyr nos mercados da UE e dos US fizeram dela o parceiro ideal. A sua equipa trouxe clareza, estrutura e uma abordagem proativa, integrando-se perfeitamente com a nossa como uma verdadeira extensão da nossa função regulamentar. Graças à Freyr, alcançámos marcos regulamentares críticos de forma mais eficiente, com submissões bem-sucedidas e aprovações atempadas que reduziram os nossos riscos de conformidade e aceleraram a entrada no mercado. O profissionalismo, o conhecimento e o compromisso da Freyr com a qualidade fazem dela um parceiro de confiança para qualquer empresa que procure a excelência regulamentar no panorama em evolução dos dispositivos médicos.
Bill Birdsall
Diretor de Conformidade
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e LR
Global
Muito, muito obrigado à incrível equipa da Freyr Solutions por todo o vosso esforço e apoio incansável, tornando-nos líderes mundiais em soluções dentárias impulsionadas por IA. Estamos muito gratos por tudo o que fizeram e continuam a fazer
Técnico de Assuntos Regulamentares
Empresa global de fabrico de dispositivos médicos com sede no REINO UNIDO
Dispositivos Médicos
Registo de Dispositivos
Reino Unido
Superaram as nossas expectativas, tanto enquanto equipa como individualmente! Um agradecimento especial por toda a documentação técnica adicional preparada!! Que esforço, equipa! Mais uma vez, muito obrigado por todo o trabalho e esforço dedicados a isto, avançando positivamente.
Responsável - Assuntos Regulamentares
Responsável - Assuntos Regulamentares, Fabricante Russo de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de registo e LR
Global
A Freyr tem sido o nosso parceiro regulamentar de confiança e possui um profundo conhecimento dos documentos técnicos. A Freyr prestou-nos um apoio oportuno na análise de lacunas, o que conduziu a um registo atempado. Estamos altamente impressionados com o apoio ao cliente que recebemos da Freyr na compreensão das nossas dúvidas e no fornecimento de uma resolução atempada e precisa.
Arie Henkin
Vice-presidente de Qualidade e Regulamentação, Empresa líder de SaMD sediada na Austrália
Dispositivos Médicos
Apoio ao Registo e LR
Global
A Freyr tem sido um parceiro indispensável para alcançarmos uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Enquanto empresa em fase de arranque, adquirir conhecimentos especializados em regulamentações mundiais é proibitivo em termos de custos. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr permitiram-nos obter essa especialização por uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A capacidade de resposta e a adaptabilidade da equipa às prioridades dos projetos facilitaram enormemente o nosso progresso. Recomendamos a Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializados no domínio regulamentar dos dispositivos médicos.
Darren Mansell
Gestor de Assuntos Regulamentares, baseado no Reino Unido, empresa global de conceção e fabrico de dispositivos médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de Representação na Suíça
Japão e Suíça
Gosto verdadeiramente de trabalhar com a Freyr e considero-a um ativo inestimável e uma extensão da minha própria equipa. São de confiança e precisos, e os seus preços são competitivos. Além disso, não hesitarei em voltar a colaborar com a Freyr.
Robert Menadue
Diretor de Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade, com sede na Austrália, Empresa de Fabrico e Distribuição de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e AR
Malásia e Indonésia
A Freyr fornece um serviço fiável, com conhecimentos especializados em muitos países. Posso contar com a Freyr para fornecer as informações necessárias para tomar uma decisão informada antes de celebrar um acordo de âmbito de trabalho formal. Uma vez iniciado um projeto, a equipa da Freyr atua com profissionalismo para executar o trabalho, comunicando o progresso de forma excelente.
Sergey Burlov
Gestor de Qualidade, Empresa inovadora de SaMD sediada na Rússia
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e LR
Brasil
Estamos impressionados com o apoio da Freyr ao fornecer-nos soluções rápidas e detalhadas para as nossas dúvidas. O apoio constante da Freyr para se adaptar a condições regulamentares em constante mudança, prestando simultaneamente assistência atempada a quaisquer questões adicionais que tivéssemos, impressionou-nos verdadeiramente.
Pascale LE BAUD
Associado de Assuntos Regulamentares - Departamento de RA, com sede em França, empresa líder no fabrico de implantes sintéticos
Dispositivos Médicos
Apoio UKRP
Reino Unido
A FREYR acompanhou-nos no registo de vários produtos no mercado do REINO UNIDO. Foram sempre rápidos a responder, atentos às nossas necessidades e uma excelente fonte de informação e apoio regulamentar. O preço é razoável em comparação com outros prestadores de serviços semelhantes. Apreciamos particularmente os relatórios de situação trimestrais e anuais personalizados que a Freyr fornece. Quando recorremos à FREYR, sabemos que farão o seu melhor para satisfazer as nossas necessidades e que a satisfação do cliente é uma prioridade.



