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Prazos críticos para a implementação do EU CTR: está preparado?
Tópicos Abordados:
Ficamos muito contentes com o seu interesse no webinar da Freyr sobre 'Prazos Críticos para a Implementação do EU CTR – Está preparado?', que decorreu com sucesso a 05 de dezembro de 2024.
Foram discutidos os seguintes tópicos:
- submissão de EU CTR e principais aspetos
- Considerações de pré-submissão e submissões de EU CTR
- Avaliação de EU CTR
- Prazos do EU-CTR
Como prática contínua, a Freyr pretende organizar mais sessões de webinars relacionadas com os aspetos regulamentares das ciências da vida. Teremos todo o gosto em informá-lo antecipadamente sobre a nossa próxima sessão.
A Neha é química de formação e possui mais de doze anos de experiência em laboratórios de investigação de ciências analíticas e clínicas. Liderou várias operações científicas e projetos de marketing nos segmentos farmacêutico e de produtos de consumo. A Neha trabalhou em vários projetos com diferentes agências reguladoras e apoiou empresas que procuram a conformidade regulamentar nos mercados dos US e da UE.
Atualmente, a Neha trabalha como gestora de projetos e consultora regulamentar em vários projetos na Freyr Solutions. Também apoia a área de redação médica e comunicações da Freyr, bem como as respetivas iniciativas de marketing.
Alessandra Panico é a diretora sénior que trabalha nos projetos de revisão de medicamentos (MPR) na Freyr Solutions. Concentra-se em projetos de pedido de ensaio clínico (CTA) nas regiões da UE e fora da UE. A Alessandra lidera uma equipa que gere o fluxo de trabalho de CTA para o site da Freyr na UE.
Com mais de 15 anos de experiência na área de Assuntos Regulamentares, gosta de ajudar as empresas a adaptar estratégias e soluções. A Alessandra é uma especialista experiente no sistema EU CTA e no portal EU CTIS para a submissão de ensaios clínicos.