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De acordo com o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, qualquer produto cosmético colocado no mercado europeu deve ser seguro para uso. Para cumprir o regulamento, um avaliador de segurança de cosméticos designado para o produto deve apresentar um Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR), que comprova a segurança do produto. Este é o elemento mais importante do Dossiê de Informações sobre o Produto (PIF) associado ao produto cosmético. O CPSR é um relatório abrangente que inclui vários módulos e é armazenado em várias bases de dados. Deve conter, no mínimo, todas as informações definidas no Anexo I do regulamento. As informações fornecidas no CPSR devem ser facilmente recuperáveis, diretamente disponíveis e de fácil compreensão. Deve ser redigido de forma muito transparente e refletir as informações solicitadas no Anexo I. Caso algumas informações não possam ser incluídas diretamente no documento, o seu documento de referência pode ser vinculado ao CPSR.

De acordo com o Anexo I, o CPSR deve conter duas partes:

  • Parte A – Informações sobre a segurança do produto cosmético
  • Parte B – Avaliação da segurança do produto cosmético

Parte A – Informações sobre a segurança do produto cosmético

A Parte A contém todos os dados necessários relativos à avaliação da segurança do produto cosmético. Este módulo é composto por dez secções. Se todos os dados necessários estiverem disponíveis, o CPSR pode ser concluído; caso contrário, devem ser realizados testes adicionais.

  1. Composição do produto cosmético: qualitativa e quantitativa
  2. Estabilidade do produto cosmético e respetivas características, tanto químicas como físicas
  3. Especificações microbiológicas do produto cosmético
  4. Informações sobre o material de embalagem, tais como impurezas, vestígios de ingredientes proibidos, etc.
  5. Utilização previsível do produto
  6. Exposição ao produto cosmético e respetivas vias de exposição secundária
  7. Exposição às substâncias
  8. Efeitos toxicológicos dos ingredientes  
  9. Efeitos indesejáveis e efeitos indesejáveis graves
  10. Dados relacionados com o produto cosmético

Parte B – Avaliação da segurança do produto cosmético

A Parte B é constituída por notas do avaliador de segurança de cosméticos sobre a segurança do produto e tem 4 secções.

  1. Conclusão da avaliação de segurança
  2. Instruções e avisos relativos à utilização e rotulagem do produto
  3. Justificação
  4. Credenciais do avaliador e aprovação da parte B

O CPSR é necessário para garantir a segurança e a eficácia de um produto cosmético para a sua colocação no mercado europeu. Por conseguinte, a sua elaboração e compilação é uma tarefa crucial para quem entra no mercado da UE. É o seu caso? Então, convidamo-lo a consultar um grupo de avaliadores de segurança qualificados e comprovados. Entre em contacto através de sales@freyrsolution.com.