O que é o registo eCOSMA

A maioria dos produtos cosméticos na Arábia Saudita é importada, o que torna este um mercado lucrativo para a indústria cosmética. No entanto, antes que uma empresa possa começar a comercializar e vender os seus produtos no Reino da Arábia Saudita, deve notificar e registar cada produto junto da autoridade de saúde local, a Saudi Food and Drug Authority (SFDA). A SFDA é o organismo regulador de alimentos, medicamentos e cosméticos no Reino da Arábia Saudita.

Em abril de 2015, a SFDA lançou o eCOSMA, um sistema de notificação eletrónica, para facilitar o processo de submissão para o registo de produtos cosméticos.

O programa visa padronizar o registo de produtos cosméticos na Arábia Saudita, garantindo simultaneamente a segurança e a eficácia. O processo é simples, mesmo que envolva alguma documentação.

Processo de submissão no eCOSMA:

O fluxograma abaixo descreve os passos para registar um produto cosmético na Arábia Saudita:

Todos os documentos listados no fluxograma acima são obrigatórios; sem eles, a submissão não avançará. Em termos gerais, existem dois tipos de notificações:

Notificação do Fabricante: Todos os fabricantes estrangeiros precisam de entrar em contacto com um residente, que atuará como seu representante na Arábia Saudita. Este representante deve possuir uma licença emitida pela SFDA.

Notificação do Produto: Todos os fabricantes devem fornecer o rótulo final, a lista de ingredientes e um certificado de análise para cada produto a ser registado.

Notificação de fabricante estrangeiro

Certificado de Boas Práticas de Fabrico ou de Qualidade

O certificado de Boas Práticas de Fabrico (BPF) garante que os produtos são fabricados de forma consistente com a qualidade esperada. O certificado visa minimizar os riscos envolvidos em qualquer produção farmacêutica que não possam ser eliminados através dos testes ao produto final.

Carta de Autorização de Introdução no Mercado

A carta de autorização de introdução no mercado também é conhecida como carta de autorização de distribuição. Com a ajuda desta carta, o fabricante envia uma notificação a um representante local e permite-lhe importar, comercializar ou vender dentro da Arábia Saudita.

Carta de Autorização da Pessoa de Contato (na Arábia Saudita)

O fabricante autoriza uma pessoa e fornece os respetivos contactos a um representante do Conselho de Cooperação do Golfo (GCC) para comunicar com a SFDA quando necessário, através da emissão de uma Carta de Autorização de Pessoa de Contato.

Carta de relacionamento entre o proprietário da marca e o fabricante

Se o fabricante for diferente do proprietário da marca, o proprietário da marca emite uma carta que indica a relação entre o proprietário da marca e o fabricante.

Certificado de venda livre

O certificado de venda livre é a prova de que os produtos, como os cosméticos, são legalmente vendidos ou distribuídos no mercado aberto sem restrições e também são aprovados pelas autoridades reguladoras no país de origem.

Notificação de Produtos

Rótulo da embalagem do produto acabado

O rótulo final deve incluir as seguintes informações em árabe:

1. Nome comercial
2. Nome do produto
3. Nome do local de fabrico, morada e país de origem
4. Instruções de utilização

Além disso, o Artwork deve incluir o volume da embalagem (o tamanho do recipiente, a unidade de medida (UOM) e o código de barras). O Artwork deve ser impresso tanto na parte frontal como na parte posterior da embalagem.

Lista de Ingredientes

Isto inclui o nome do produto, ingredientes, percentagem de ingredientes, número CAS e finalidade dos ingredientes. Esta lista deve ser emitida pelo fabricante, assinada e carimbada.

Certificado de análise

O Certificado de Análise é um documento emitido pela Garantia de Qualidade que confirma que um produto regulado cumpre as respetivas especificações. Contém frequentemente os resultados reais obtidos através de testes, como parte do controlo de qualidade de um lote individual de um produto.

Precisa de registar o seu produto no eCOSMA?

Se pretende vender os seus produtos na Arábia Saudita, o seu primeiro passo é registar o seu produto na SFDA. Todo o processo pode demorar cerca de um mês ou um pouco mais. Embora exista alguma burocracia envolvida, a Arábia Saudita é um mercado lucrativo e a perspetiva de vender os seus produtos lá compensa o esforço investido. Para obter assistência em qualquer uma das etapas acima, contacte-nos através de sales@freyrsolutions.com