Relatório de Avaliação Clínica (CER) - Compreender a abordagem gradual para a conformidade
Agradecemos o seu interesse no webinar da Freyr — «Relatório de Avaliação Clínica (CER) — Compreender a abordagem por etapas para a conformidade». Temos o prazer de anunciar que a sessão decorreu com sucesso no dia 11 de dezembro de 2018.
No entanto, dado o seu grande interesse na elaboração de CER, de acordo com a versão atualizada da norma MED DEV 2.7/1 Rev. 4, presumimos que gostaria de assistir à sessão. Nesse sentido, gostaríamos de partilhar consigo uma cópia GRATUITA da gravação do webinar.
Resumidamente, durante a sessão, discutimos a forma de interpretar a abordagem por etapas para a elaboração de um Relatório de Avaliação Clínica em conformidade, incluindo:
- CER – Aceitação por parte da indústria nos últimos 2 anos
- Dados clínicos, avaliação e evidências - Visão geral
- Dados do PMS – Informação essencial para o CER
- Avaliação clínica — Componente fundamental da evidência clínica
- Principais destaques da MEDDEV 2.7/1 REV 4
- Relatório de Avaliação Clínica — Características Principais
- Pontos-chave para um «CER em conformidade»
- Abordagem por fases para a elaboração de CER
- Elementos-chave de impacto para projetos CER
- 4.º trimestre – Consolidação de requisitos
- Aceleradores/Facilitadores em projetos do CER
- Próximos passos