Prazos Críticos para a Implementação do EU CTR - Está preparado?
Tópicos Abordados:
É com grande prazer que constatamos o seu interesse no webinar da Freyr sobre «Prazos críticos para a implementação do EU CTR – Está preparado?» , que decorreu com sucesso a 5 de dezembro de 2024.
Foram abordados os seguintes temas:
- EU-CTR submissão e e principais aspetos
- EU CTR Considerações sobre a fase prévia à submissão e sobre as submissões
- Avaliação da EU-CTR
- Prazos do EU-CTR
Como parte de uma prática contínua, a Freyr pretende organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Teremos todo o prazer em informá-lo com antecedência sobre a nossa próxima sessão.
A Neha é licenciada em Química e conta com mais de doze anos de experiência a trabalhar em laboratórios de investigação nas áreas da ciência analítica e clínica. Liderou várias operações científicas e projetos de marketing nos setores farmacêutico e de bens de consumo. A Neha colaborou em diversos projetos com várias agências reguladoras e prestou apoio a empresas que procuravam garantir a conformidade regulamentar nos mercados da US e da UE.
Atualmente, a Neha trabalha como gestora de projetos e consultora regulatória em vários projetos na Freyr Solutions. Além disso, presta apoio à área de Redação Médica e Comunicação da Freyr, bem como às suas iniciativas de marketing.
Alessandra Panico é a Gestora Sénior responsável pelos projetos de Revisão da Avaliação de Medicamentos ( Medicamentos Review, MPR) no âmbito da Freyr Solutions. Dedica-se aos projetos de Avaliação de Medicamentos para Ensaios Clínicos ( submissão ,CTA) na UE e em regiões fora da UE. Alessandra lidera uma equipa que gere o fluxo de trabalho « CTA » para a sede da Freyr na UE.
Com mais de 15 anos de experiência na área de « Assuntos Regulamentares », gosta de ajudar as empresas a adaptar estratégias e soluções às suas necessidades. A Alessandra é uma especialista experiente no sistema « CTA » da UE e no portal « CTIS » da UE para a apresentação de ensaios clínicos.