Percurso regulamentar de EUA e pós-EUA para dispositivos médicos

O webinar foi concluído com sucesso em

12 de agosto de 2020. 

Agradecemos o seu interesse na Série de Seminários Web da Freyr. O nosso recente seminário web sobre "Percurso Regulamentar da EUA e Pós-EUA para Dispositivos Médicos" foi concluído com sucesso a 12 de agosto de 2020.

Do que se tratava?

Em suma, durante o seminário web, os nossos especialistas em Assuntos Regulamentares, Kristen Laudicina, Parceira de Clientes e Meenakshi Verma, Líder de Equipa de Dispositivos Médicos, discutiram e partilharam as suas opiniões sobre:

  • Enquadramento Regulamentar para Autorizações de Utilização de Emergência (EUAs) nos US.
  • Categorias de Dispositivos Elegíveis para uma EUA
  • Procedimento para Obtenção de EUA, Validade e Condições da EUA
  • Plano de Ação Regulamentar Pós-EUA e Transição para a Aprovação de Dispositivos para a Comercialização a Longo Prazo

Como prática contínua, a Freyr organiza regularmente sessões de webinars relacionados com os aspetos regulamentares das ciências da vida. Temos a certeza de que gostaria de participar em todas essas sessões. Se assim for, teremos todo o gosto em informá-lo antecipadamente sobre a nossa próxima sessão.