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Percurso regulamentar de EUA e pós-EUA para dispositivos médicos
Agradecemos o seu interesse na Série de Seminários Web da Freyr. O nosso recente seminário web sobre "Percurso Regulamentar da EUA e Pós-EUA para Dispositivos Médicos" foi concluído com sucesso a 12 de agosto de 2020.
Do que se tratava?
Em suma, durante o seminário web, os nossos especialistas em Assuntos Regulamentares, Kristen Laudicina, Parceira de Clientes e Meenakshi Verma, Líder de Equipa de Dispositivos Médicos, discutiram e partilharam as suas opiniões sobre:
- Enquadramento Regulamentar para Autorizações de Utilização de Emergência (EUAs) nos US.
- Categorias de Dispositivos Elegíveis para uma EUA
- Procedimento para Obtenção de EUA, Validade e Condições da EUA
- Plano de Ação Regulamentar Pós-EUA e Transição para a Aprovação de Dispositivos para a Comercialização a Longo Prazo
Como prática contínua, a Freyr organiza regularmente sessões de webinars relacionados com os aspetos regulamentares das ciências da vida. Temos a certeza de que gostaria de participar em todas essas sessões. Se assim for, teremos todo o gosto em informá-lo antecipadamente sobre a nossa próxima sessão.
