A NMPA publicou o Lote 98 da Lista de Preparações de Referência para Medicamentos Genéricos, fornecendo um catálogo atualizado de preparações de referência de medicamentos genéricos químicos. A lista inclui nomes de produtos, especificações, disponibilidade global, fabricantes aprovados e estatuto de importação, apoiando o desenvolvimento e a avaliação de medicamentos genéricos de alta qualidade.

Principais pontos:

  • O catálogo inclui atualizações para Levotiroxina, Dalbavancina, Metilprednisolona, Lorosilide, Roflumilaste, Valbenazina, entre outros
  • Muitas preparações de referência continuam a ser importadas dos EUA para utilização no mercado chinês
  • Destaca o estatuto de investigação original e as tendências de aprovação nacional em todos os produtos listados
  • Reforça a conformidade com a Farmacopeia Chinesa e as diretrizes relacionadas para aprovações de novos medicamentos

Esta atualização reforça a clareza regulamentar sobre as preparações de referência e apoia uma qualidade consistente para o desenvolvimento de medicamentos genéricos.

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Fonte
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251118150906125.html
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