Consultar
NMPA da China lança plataforma online para instituições de avaliação da segurança de medicamentos não clínicos
16 de outubro de 2025
A National Medical Products Administration (NMPA) introduziu uma plataforma de registo online através do seu Portal de Serviços Governamentais (ZWFW) para instituições de investigação de avaliação da segurança de medicamentos não clínicos (laboratórios GLP).
Esta iniciativa visa digitalizar e otimizar a supervisão das instituições que realizam estudos de segurança pré-clínica, garantindo a conformidade e a transparência no apoio ao desenvolvimento e registo de medicamentos.
Principais pontos:
- Lançamento da plataforma digital: Os laboratórios podem registar, atualizar e verificar informações online.
- Âmbito: Aplicável a entidades jurídicas com fins lucrativos que realizam investigação de segurança não clínica.
- Processo de submissão: Sem custos, totalmente online, com confirmação imediata após a submissão.
- Suporte e consulta: Linhas de atendimento dedicadas para orientação comercial e técnica.
Objetivo:
Melhora a transparência regulamentar, a rastreabilidade dos dados e a supervisão da conformidade para os laboratórios que realizam avaliações de segurança não clínica, essenciais para a investigação pré-clínica de medicamentos.