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A Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China emitiu orientações que clarificam os regulamentos relacionados com a investigação clínica e as aplicações translacionais de novas tecnologias biomédicas. A atualização apoia a inovação, ao mesmo tempo que reforça as expectativas de conformidade.
Principais destaques:
- Clarifica as expectativas regulamentares para a investigação clínica
- Apoia a aplicação translacional de terapias inovadoras
- Afeta terapias avançadas e empresas que desenvolvem novos medicamentos
- Reforça a supervisão da conformidade para tecnologias emergentes
Esta atualização é relevante para empresas envolvidas no desenvolvimento de medicamentos inovadores na China."
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