A Autoridade Egípcia de Medicamentos (EDA) atualizou o seu quadro regulamentar relativo à importação e ao desembaraço aduaneiro de produtos farmacêuticos, matérias-primas e materiais de embalagem. As orientações revistas introduzem requisitos reforçados de autorização de importação, expectativas mais rigorosas em matéria de BPF e conformidade de qualidade, bem como novas medidas de validação de fornecedores e intermediários. Incluem ainda a integração de sistemas digitais, controlos de importação mais rigorosos e procedimentos de desalfandegamento mais detalhados. Outras atualizações abrangem os requisitos Plano de Gestão de Risco RMP), medidas de monitorização da segurança e vias de aprovação aceleradas em caso de emergência. As empresas farmacêuticas devem analisar estas alterações para manter a conformidade, garantir a continuidade das importações e assegurar o acesso contínuo ao mercado no Egito.
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