A Autoridade Egípcia de Medicamentos (EDA) atualizou o seu quadro regulamentar para a importação e desalfandegamento de produtos farmacêuticos, matérias-primas e materiais de embalagem. A orientação revista introduz requisitos reforçados de autorização de importação, expectativas mais rigorosas de conformidade com as BPF e a qualidade, e novas medidas de validação de fornecedores e intermediários. Inclui também a integração de sistemas digitais, controlo de importação mais rigoroso e procedimentos de desalfandegamento mais detalhados. Atualizações adicionais abrangem os requisitos do Plano de Gestão de Risco (RMP), medidas de monitorização da segurança e vias de aprovação de emergência aceleradas. As empresas farmacêuticas devem rever estas alterações para manter a conformidade, apoiar importações ininterruptas e garantir o acesso contínuo ao mercado no Egito.
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