A Malásia alarga o sistema voluntário de rotulagem eletrónica para OTC genéricos OTC

A Autoridade de Controlo de Medicamentos da Malásia (DCA) anunciou oficialmente a adoção voluntária da rotulagem eletrónica para todos OTC genéricos OTC classificados como venenos não controlados. Esta iniciativa faz parte da estratégia nacional para acelerar os objetivos de transparência digital e sustentabilidade nas práticas de rotulagem farmacêutica.

Os principais destaques incluem:

  • Orientações regulamentares: A DCA publicou orientações regulamentares atualizadas e perguntas frequentes destinadas a fabricantes e distribuidores, detalhando os métodos de acesso digital, a utilização permitida de códigos QR e a estrutura de conteúdo exigida para as etiquetas eletrónicas.
  • Transformação digital: O guia destaca a integração da etiquetagem eletrónica com o rastreio da cadeia de abastecimento, promovendo a acessibilidade pública e a sustentabilidade ambiental.
  • Processo de implementação: Os fabricantes podem participar no programa voluntário entre outubro de 2025 e dezembro de 2026. A DCA irá monitorizar as taxas de adoção, recolher os comentários das partes interessadas e planear a implementação obrigatória com base nos resultados.
     

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Fonte
https://npra.gov.my/index.php/en/informationen/general-information/elabelling.h…
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DCA
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Rotulagem Regulamentar