,A Comissão Federal de Proteção contra Riscos à Saúde (COFEPRIS) publicou um Guia de Autoavaliação destinado a apoiar os estabelecimentos no cumprimento das normas sanitárias relacionadas com a inspeção e a rastreabilidade de produtos de saúde, incluindo Medicamentos fitoterápicos. O guia descreve os requisitos regulamentares, os critérios de avaliação e as normas operacionais aplicáveis ao armazenamento, manuseamento, preparação para inspeção, procedimentos de recolha e deteção de contrafações. Foi concebido como uma lista de verificação prática para facilitar as revisões internas de conformidade, reforçar os sistemas de qualidade e reduzir os riscos regulamentares durante as inspeções. Embora o documento não introduza novas obrigações, serve como uma ferramenta de apoio à conformidade alinhada com os regulamentos sanitários e os quadros de inspeção existentes.
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