Para cancelar uma entrada ARTG, os patrocinadores devem submeter um pedido através do portal TGA Business Services (TBS) ou de um formulário em papel. Para submissões online, inicie sessão no TBS com uma função de “submissor” (os agentes não podem submeter cancelamentos), selecione a opção de cancelamento ARTG, aceite as condições, escolha as entradas relevantes e submeta — estes são tipicamente processados no prazo de 5 dias úteis.
Em alternativa, os patrocinadores podem preencher e enviar um formulário em papel (PDF/Word), que é processado no prazo de 10 dias úteis;
- no entanto, deve chegar à TGA antes das 17:00 de 30 de junho para evitar encargos anuais para o próximo ano financeiro.
As entradas não canceladas até este prazo incorrerão em encargos, a menos que se qualifiquem para uma isenção (com faturação zero). - Uma vez processados, os cancelamentos são oficialmente publicados pela TGA em conformidade com a Lei de Produtos Terapêuticos de 1989.
Fonte
Selecionar Mandato HA
Selecionar função de mandato