A Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) publicou orientações abrangentes sobre como lidar com recolhas e outras medidas de mercado relativas a produtos terapêuticos na Austrália. Estas orientações garantem que as empresas e os consumidores estejam cientes dos procedimentos para manter a segurança e a conformidade quando surgem problemas.
Os principais destaques incluem:
- Tipos de ações de mercado:
- Recolha: É necessário devolver ou eliminar os produtos afetados (por exemplo, comprimidos incorretos em frascos de vitaminas).
- Aviso sobre o produto: Informa os utilizadores sobre possíveis problemas (por exemplo, desempenho reduzido da bateria em dispositivos médicos).
- Correção do produto: Resolve o problema identificado (por exemplo, atualizar uma aplicação móvel ou reforçar uma cadeira de rodas).
- Quarentena: Recomenda aos utilizadores que evitem utilizar o produto até nova ordem (por exemplo, contaminação bacteriana em produtos com solução salina).
- Manter-se atualizado:
- Os patrocinadores devem informar os consumidores sobre quaisquer problemas através de cartas, e-mails, telefonemas, sites ou redes sociais.
- A Base de Dados de Retiradas, Alertas e Correções de Produtos (DRAC) permite pesquisar medidas de mercado publicadas.
- Recursos traduzidos: As informações sobre as ações do mercado estão disponíveis em cinco idiomas, para uma maior acessibilidade.
- Medidas a tomar: A maioria das medidas não requer intervenção direta, embora algumas possam exigir que os utilizadores deixem de utilizar os produtos ou consultem profissionais de saúde.
Estas orientações reforçam o compromisso da TGA com a segurança pública, a transparência e a comunicação atempada na gestão de produtos terapêuticos.
Fonte
Selecionar Mandato HA
Selecionar função de mandato