A TGA disponibiliza orientações sobre a gestão de recolhimentos de medicamentos e dispositivos médicos na Austrália

A Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) emitiu orientações abrangentes sobre como gerir recolhimentos e outras ações de mercado para produtos terapêuticos na Austrália. Estas orientações asseguram que as empresas e os consumidores conhecem os procedimentos para manter a segurança e a conformidade quando surgem problemas.

Os principais pontos de destaque incluem:

• Tipos de ações de mercado:
  • Recolhimento: Exige a devolução ou eliminação dos produtos afetados (por exemplo, comprimidos incorretos em frascos de vitaminas).
  • Alerta de produto: Informa os utilizadores sobre potenciais preocupações (por exemplo, desempenho reduzido da bateria em dispositivos médicos).
  • Correção de produto: Resolve o problema identificado (por exemplo, atualização de uma aplicação móvel ou reforço de uma cadeira de rodas).
  • Quarentena: Aconselha os utilizadores a evitarem utilizar o produto até novos avisos (por exemplo, contaminação bacteriana em produtos salinos).
• Manter-se atualizado:
  • Os patrocinadores devem informar os consumidores sobre quaisquer problemas através de cartas, e-mails, chamadas telefónicas, websites ou redes sociais.
  • A Base de Dados de Recolhimentos, Alertas de Produtos e Correções de Produtos (DRAC) permite pesquisar ações de mercado publicadas.
• Recursos traduzidos: As informações sobre ações de mercado estão disponíveis em cinco línguas para uma maior acessibilidade.
• Ação pública: A maioria das ações não requer intervenção direta, embora algumas possam exigir que os utilizadores parem de utilizar os produtos ou consultem profissionais de saúde.

Estas orientações reforçam o compromisso da TGA com a segurança pública, a transparência e a comunicação oportuna na gestão de produtos terapêuticos.