,Capacidades da Freyr
Precisa de ajuda com o registo de dispositivos médicos na China? A Freyr pode ajudá-lo com a Regulamentação de dispositivos médicos da NMPA e muito mais.
PORQUÊ A FREYR?
Referenciais de Qualidade e Aceleradores
Benefícios de Custo Otimizados
Balcão Único de Regulamentação
Parceria Regulamentar Estratégica
Iniciativa de Melhoria de Combinações
Práticas Regulamentares Certificadas ISO
Rede de Global Regulatory intelligence
Obtenha um acesso contínuo ao mercado com a Freyr como seu agente NMPA na China. A Freyr representa muitas empresas globais de Dispositivos Médicos como Agente na China para o registo NMPA.
Conheça os nossos Especialistas em Regulamentação
Summer Xia
Diretor Associado
Com mais de 20 anos de experiência, incluindo 15 anos em Assuntos Regulamentares de dispositivos médicos, Summer destacou-se na navegação dos requisitos de pré-comercialização e pós-comercialização. A sua experiência tem sido fundamental para guiar inúmeras empresas de fabrico estrangeiras e locais que entram no mercado chinês. A liderança de Summer foi demonstrada através dos seus papéis à frente de equipas multinacionais de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulamentares. Ela possui um MBA e é uma Auditora Líder certificada pela BSI, permitindo-lhe gerir proficientemente paisagens de conformidade complexas.
Layla Tan
Especialista
Com mais de 8 anos de experiência, incluindo 5 anos na indústria de dispositivos médicos, com foco em 2 anos em assuntos regulamentares de dispositivos médicos. Layla destacou-se na submissão e preservação de processos, tanto na fase pré-comercialização como pós-comercialização. Ela acompanha de perto qualquer alteração/atualização da NMPA e presta apoio a inúmeras empresas de fabrico estrangeiras e locais que entram no mercado chinês.
Allan Zhang
Gerente
Com 10 anos de experiência em registo de dispositivos médicos. Allan tem vasta experiência em dispositivos médicos ativos e não ativos, orientando inúmeras empresas de fabrico estrangeiras e locais e ajudando-as a obter mais de 100 certificados aprovados pela NMPA. Participou na elaboração de diretrizes CMDE e normas da indústria. Pode orientar o fabrico com uma estratégia de registo rápida e em conformidade.
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com os nossos especialistas em regulamentação hoje para alcançar uma rápida conformidade com todos os Regulamentos de Dispositivos Médicos da China.
