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Porquê escolher a Freyr?
Os serviços personalizados da Freyr oferecem soluções claras, acionáveis e eficientes para o ajudar a navegar com facilidade no complexo panorama regulamentar do Brasil. Desde a classificação de dispositivos médicos até à aprovação da ANVISA, simplificamos cada etapa, garantindo aprovações mais rápidas e acesso ao mercado.
Principais Características
Aprovações ANVISA Aceleradas
Eliminamos os obstáculos regulamentares para facilitar uma entrada mais rápida no mercado brasileiro.
Serviços Abrangentes de Registo
Cobrimos tudo, desde os serviços de Detentor de Registo no Brasil (BRH) até à gestão do ciclo de vida pós-aprovação.
Perícia Local
Os nossos Detentores de Registo no Brasil (BRH) no país garantem a conformidade contínua com os requisitos regulamentares do Brasil.
Competências Essenciais da Freyr no Registo de Dispositivos Médicos no Brasil
- Relatórios de Inteligência Regulamentar
- Compreenda o panorama regulamentar brasileiro com informações detalhadas e acionáveis para uma entrada bem-sucedida no mercado.
- Classificação e Agrupamento de Dispositivos
- Classifique o seu dispositivo de forma eficiente para o registo na ANVISA, garantindo a conformidade e aprovações mais rápidas.
- Serviços de Certificação:
- Certificação MDSAP
- Certificação BGMP
- Certificação INMETRO
- Serviços de Titular de Registo no Brasil (BRH):
- Renovações e Transferências de BRH
- Gestão Contínua do Ciclo de Vida Pós-Aprovação
- Desembaraço Aduaneiro e Relatórios de PMS
- Conformidade da Rotulagem:
- Revisão, tradução e validação de documentos de rotulagem de acordo com os requisitos do Brasil.
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Por que Freyr é a sua Melhor Escolha para o Registo de Dispositivos Médicos no Brasil?
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100% de Submissões dentro do Prazo
Sem atrasos. Sem surpresas. A Freyr garante submissões atempadas, ajudando-o a manter-se à frente da concorrência e a conseguir uma entrada mais rápida no mercado.
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Histórico Comprovado
Mais de 50 registos bem-sucedidos no Brasil, um número crescente de clientes satisfeitos e um profundo conhecimento dos Regulamentos da ANVISA tornam-nos o parceiro de eleição para o registo de dispositivos médicos no Brasil.
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Soluções End-to-End
Desde o desenvolvimento inicial da estratégia regulamentar até à conformidade pós-comercialização, tratamos de cada etapa, garantindo um acesso suave ao mercado e um risco mínimo.
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Especialistas Locais de Confiança
Com Titulares de Registo no Brasil (BRH) no país e experiência regulamentar local, a Freyr garante que o seu dispositivo cumpre todos os requisitos regulamentares brasileiros.
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Acesso ao Mercado Acelerado
Enquanto outros se debatem com as complexidades da ANVISA, a Freyr coloca-o no mercado mais rapidamente, dando-lhe uma vantagem competitiva.
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