Nova Jérsia – 1 de fev. de 2022: A Freyr, uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na regulamentação para a indústria das ciências da vida, anunciou recentemente que uma empresa farmacêutica japonesa (uma das 25 principais empresas farmacêuticas globais) selecionou o Freyr SPAR, um Sistema de Gestão de Informação Regulamentar (RIMS), para substituir o seu RIMS atual.
A implementação foi construída tendo como base estruturas de dados IDMP e implementada numa plataforma em nuvem robusta. O cliente utilizará o SPAR a nível global para todos os aspetos do seu trabalho de submissões regulamentares – desde o acompanhamento de registos de produtos, ciclos de vida de autorizações de introdução no mercado, gestão de documentos regulamentares e interações com as Autoridades de Saúde.
As estatísticas e o alcance da implementação são impressionantes e o SPAR irá gerir:
- Quase 100 famílias de produtos, incluindo 250 produtos individuais
- Mais de 1500 registos de produtos em mais de 120 países
- 300 utilizadores a nível global, abrangendo os US, Canadá, Europa e Ásia, e gerindo a empresa, bem como as respetivas filiais, de forma autónoma — tudo na mesma instância
"A Freyr está encantada e honrada por ser um parceiro de soluções RIM de preferência e o facto de termos sido escolhidos em detrimento de outros fornecedores de soluções constitui um forte testemunho da nossa comprovada experiência na prestação de apoio a software de regulamentação para a indústria das ciências da vida. Estamos confiantes de que esta parceria irá otimizar a gestão de informação na empresa para além das suas expectativas", afirmou Rajiv Rangan, Co-CEO da Freyr.
Quem somos
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços centrados na regulamentação para a indústria de ciências da vida, apoiando grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (Cuidados de Saúde do Consumidor | Produtos Farmacêuticos | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cosméticos | Químicos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar; desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiers, submissões, etc., até à manutenção de produtos pós-aprovação / legados, rotulagem, gestão de alterações de Artwork e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Polónia, Austrália, Sri Lanka, França, Suíça, China e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 950 clientes globais e a crescer
- Mais de 1200 especialistas internos em assuntos regulamentares
- Mais de 950 filiais regulamentares internas em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma sólida gestão de processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestruturas de última geração