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Nova Jérsia – 01 de fevereiro de 2022: A Freyr, uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focadas na regulamentação para a indústria das Ciências da Vida, anunciou recentemente que uma Empresa Farmacêutica Japonesa (Empresa Farmacêutica Global Top 25) selecionou o Freyr SPAR, um Sistema de Gestão de Informação Regulamentar (RIMS) para substituir o seu RIMS existente.
A implementação foi construída com base nas estruturas de dados IDMP como espinha dorsal e implementada numa plataforma robusta de origem na nuvem. O cliente utilizará o SPAR globalmente para todos os aspetos do seu trabalho de submissões regulamentares – desde o rastreamento de registos de produtos, ciclos de vida das autorizações de introdução no mercado, gestão de documentos regulamentares e interações com as Autoridades de Saúde.
As estatísticas e o alcance da implementação são impressionantes e a SPAR irá gerir:
- Quase 100 famílias de produtos, incluindo 250 produtos individuais
- Mais de 1.500 Registos de Produtos em mais de 120 Países
- 300 utilizadores globalmente, abrangendo os US, Canadá, Europa e Ásia, e gerindo a empresa, bem como as suas afiliadas, separadamente – tudo na mesma instância
“A Freyr sente-se satisfeita e honrada por ser um parceiro preferencial de soluções RIM e o facto de termos sido escolhidos em detrimento dos nossos colegas prestadores de soluções é um forte testemunho da nossa comprovada experiência no fornecimento de apoio de software de regulamentação à indústria das Ciências da Vida. Estamos positivos de que esta parceria irá otimizar a gestão da informação na empresa para além das suas expectativas”, disse Rajiv Rangan, Co-CEO da Freyr.
Sobre a Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em Assuntos Regulamentares para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de ciências da vida de grande, médio e pequeno porte (Cuidados de Saúde ao Consumidor | Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cosméticos | Produtos Químicos) em toda a sua cadeia de valor de Assuntos Regulamentares; desde Estratégia Regulamentar, Intelligence, Dossiês, Submissões, etc., até à Manutenção Pós-aprovação / Produtos Legados, Rotulagem, Gestão de Alterações de Artwork e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, EAU, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Polónia, Austrália, Sri Lanka, França, Suíça, China e tem um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 950 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1200 especialistas regulatórios internos
- Mais de 950 especialistas regulamentares internos em mais de 120 países
- Certificada ISO 9001 para uma gestão robusta de processos e qualidade
- Certificado ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de ponta