Episódio 2

Procedimentos Centralizados e Descentralizados

Diferentes vias de aprovação podem ser exploradas ao entrar no mercado farmacêutico europeu. Os nossos especialistas discutem as vias de aprovação mais exploradas para a aprovação de produtos, CP e DCP, dentro da União Europeia (UE).

Ligações de Referência

• Visão geral da EMA do procedimento de autorização centralizado
• Resumo da Comissão Europeia dos procedimentos de autorização nacionais
• Orientação do CMDh sobre submissões de autorização de introdução no mercado