Implantação de processos e sistemas regulamentares integrados pós-aquisição para uma gigante farmacêutica multinacional indiana
Prestação de apoio estruturado à gestão pós-aquisição através de processos regulamentares integrados, sistemas harmonizados e alinhamento operacional para uma empresa farmacêutica multinacional indiana líder de mercado.

Processos regulamentares integrados estabelecidos com sucesso
Operações pós-aquisição simplificadas entre equipas e sistemas
Conseguiu-se uma maior eficiência operacional e uma melhor gestão da conformidade

Visão geral do cliente
Uma empresa farmacêutica multinacional indiana líder de mercado levou a cabo atividades de integração relacionadas com uma aquisição, envolvendo vários produtos, sistemas regulamentares e processos operacionais. A organização necessitava de um apoio abrangente à gestão pós-aquisição para otimizar as operações regulamentares, harmonizar os fluxos de trabalho e estabelecer sistemas integrados em todas as funções empresariais adquiridas.
Para apoiar estas atividades de transição em grande escala, o cliente estabeleceu uma parceria com Freyr Solutions serviços de apoio end-to-end às operações end-to-end e à integração.
Contexto
Na sequência da aquisição, o cliente precisava de consolidar e harmonizar os processos regulamentares, as práticas de documentação e os sistemas operacionais em todas as entidades adquiridas. A integração exigiu uma gestão coordenada da informação sobre os produtos, dos dados regulamentares, dos fluxos de trabalho e das atividades relacionadas com a conformidade, a fim de garantir a continuidade das atividades e a consistência operacional.
A organização necessitava de um modelo de apoio escalável, capaz de gerir atividades de transição complexas, mantendo ao mesmo tempo a conformidade regulamentar e minimizando as perturbações nas operações em curso.
Serviços no Âmbito
Apoio às operações regulatórias após a aquisição
Apoio à harmonização e integração de processos
Gestão da documentação regulamentar
Atividades relacionadas com o fluxo de trabalho e o alinhamento do sistema
Apoio à consolidação e coordenação de dados
Verificação da conformidade e análise da qualidade
Apoio à gestão da transição operacional
Serviços de integração de processos End-to-end

Desafio
O cliente deparou-se com vários desafios operacionais e regulamentares durante as atividades de integração pós-aquisição:
Os diversos sistemas regulamentares e fluxos de trabalho exigiam uma harmonização
As variações nos processos antigos geraram inconsistências operacionais
A gestão de grandes volumes de dados e documentação regulamentares aumentou a complexidade
A coordenação entre várias equipas e funções empresariais revelou-se um desafio
A manutenção da conformidade durante as atividades de transição exigiu uma supervisão minuciosa
Os processos manuais aumentavam o risco de atrasos, duplicação de trabalho e inconsistências
O cliente exigiu que as operações regulatórias decorressem sem interrupções durante a implementação de novos sistemas e processos integrados
Estes desafios afetaram a eficiência operacional e aumentaram a complexidade da gestão da transição após a aquisição.
Solução
Quadro Integrado de Harmonização de Processos
A Freyr criou um quadro de integração estruturado para harmonizar os processos regulamentares, os fluxos de trabalho e as práticas de documentação entre as entidades adquiridas e as equipas internas.
Apoio Centralizado às Operações Regulatórias
Equipas especializadas apoiaram a consolidação e a coordenação dos dados regulamentares, da documentação e das atividades operacionais, a fim de garantir a coerência e a rastreabilidade entre os sistemas.
Fluxo de trabalho e alinhamento do sistema
A Freyr contribuiu para a otimização dos fluxos de trabalho e para a integração dos sistemas operacionais, com vista a melhorar a colaboração, a visibilidade e a eficiência dos processos durante a fase de transição.
Gestão da transição centrada na conformidade
Foi implementada uma abordagem de revisão e governação orientada para a qualidade, com o objetivo de garantir a conformidade regulamentar, minimizar as perturbações operacionais e apoiar o bom desenrolar das atividades de integração pós-aquisição.
Impacto
O apoio de gestão pós-aquisição prestado pela Freyr permitiu ao cliente estabelecer com sucesso processos regulamentares e sistemas operacionais integrados, melhorando simultaneamente a eficiência e a supervisão do cumprimento das normas.
• Estabeleceu com sucesso fluxos de trabalho regulamentares harmonizados e processos operacionais integrados
• Melhoria da coordenação e da visibilidade entre equipas e funções empresariais
• Maior eficiência operacional através de sistemas e fluxos de trabalho simplificados
• Redução da duplicação de processos e das dependências operacionais manuais
• Reforço da conformidade regulamentar e da coerência da documentação
• Melhoria da gestão da transição e da continuidade das operações durante as atividades de integração de aquisições
• Permitiu a implementação de operações regulatórias escaláveis e sustentáveis em todas as entidades integradas
Este projeto ajudou o cliente a simplificar as complexas atividades de integração pós-aquisição, ao mesmo tempo que estabeleceu operações regulatórias e sistemas de gestão eficientes, em conformidade com a legislação e escaláveis em toda a organização.