Visão geral do cliente
Uma empresa farmacêutica multinacional indiana líder realizou atividades de integração relacionadas com uma aquisição, envolvendo múltiplos produtos, sistemas Regulatórios e processos operacionais. A organização necessitava de um suporte de gestão pós-aquisição abrangente para otimizar as operações Regulatórias, harmonizar os fluxos de trabalho e estabelecer sistemas integrados em todas as funções de negócio adquiridas.
Para apoiar estas atividades de transição em larga escala, o cliente estabeleceu parceria com a Freyr Solutions para serviços de operações Regulatórias End-to-End e suporte à integração.
Contexto
Após a aquisição, o cliente precisava de consolidar e alinhar os processos Regulatórios, as práticas de documentação e os sistemas operacionais em todas as entidades adquiridas. A integração exigiu uma gestão coordenada das informações do produto, dados Regulatórios, fluxos de trabalho e atividades relacionadas com a conformidade para assegurar a continuidade do negócio e a consistência operacional.
A organização necessitava de um modelo de suporte escalável capaz de gerir atividades de transição complexas, mantendo a conformidade Regulatória e minimizando as interrupções nas operações em curso.
Serviços no Âmbito
Suporte às operações Regulatórias pós-aquisição
Harmonização de processos e suporte à integração
Gestão de documentação Regulatória
Atividades de alinhamento de fluxos de trabalho e sistemas
Consolidação de dados e suporte à coordenação
Verificação de conformidade e revisão de qualidade
Suporte à gestão da transição operacional
Serviços de integração de processos regulamentares End-to-end
Desafio
O cliente enfrentou vários desafios operacionais e regulamentares durante as atividades de integração pós-aquisição:
Múltiplos sistemas e fluxos de trabalho regulamentares necessitavam de harmonização
Variações nos processos legados criaram inconsistências operacionais
A gestão de grandes volumes de dados e documentação regulamentares aumentou a complexidade
A coordenação entre múltiplas equipas e funções de negócio era desafiadora
Manter a conformidade durante as atividades de transição exigiu uma supervisão detalhada
Processos manuais aumentaram o risco de atrasos, duplicação e inconsistências
O cliente necessitava de operações regulamentares ininterruptas enquanto implementava novos sistemas e processos integrados
Estes desafios impactaram a eficiência operacional e aumentaram a complexidade da gestão da transição pós-aquisição.
Solução
1
Estrutura de Harmonização de Processos Integrados
A Freyr estabeleceu uma estrutura de integração estruturada para alinhar processos regulamentares, fluxos de trabalho e práticas de documentação entre as entidades adquiridas e as equipas internas.
2
Apoio Centralizado às Operações Regulamentares
Equipas dedicadas apoiaram a consolidação e coordenação de dados regulamentares, documentação e atividades operacionais para garantir a consistência e rastreabilidade entre os sistemas.
3
Alinhamento de Fluxos de Trabalho e Sistemas
A Freyr ajudou a simplificar fluxos de trabalho e a integrar sistemas operacionais para melhorar a colaboração, a visibilidade e a eficiência dos processos durante a fase de transição.
4
Gestão da Transição Focada na Conformidade
Foi implementada uma abordagem de revisão e governação orientada para a qualidade para garantir a conformidade regulamentar, minimizar as interrupções operacionais e apoiar atividades de integração pós-aquisição fluidas.
Impacto
O apoio da Freyr na gestão pós-aquisição permitiu ao cliente estabelecer com sucesso processos regulamentares integrados e sistemas operacionais, ao mesmo tempo que melhorava a eficiência e a supervisão da conformidade.
Estabelecidos com sucesso fluxos de trabalho regulamentares harmonizados e processos operacionais integrados
Coordenação e visibilidade melhoradas entre equipas e funções de negócio
Eficiência operacional otimizada através de sistemas e fluxos de trabalho simplificados
Redução da duplicação de processos e das dependências operacionais manuais
Conformidade regulamentar reforçada e consistência da documentação
Gestão da transição melhorada e continuidade de negócio durante as atividades de integração pós-aquisição
Permitidas operações regulamentares escaláveis e sustentáveis entre entidades integradas
O projeto ajudou o cliente a otimizar atividades complexas de integração pós-aquisição ao mesmo tempo que estabelecia operações Regulamentares e sistemas de gestão eficientes, conformes e escaláveis em toda a organização.
