Testemunhos em Destaque
Anastasya Melnikov
Gestor da RAQA
Dispositivos Médicos
Serviços de registo e LR
Global
Embora o preço competitivo nos tenha inicialmente atraído à Freyr, é o seu serviço excecional e profissionalismo que garantiram a nossa parceria contínua. A sua capacidade de entregar projetos rapidamente, responder prontamente e gerir os nossos projetos com perícia continua a impressionar. A forte experiência de mercado da Freyr e o profundo conhecimento dos nossos dispositivos tornam a comunicação fluida e eficiente.
Ter um ponto de contacto único para os nossos registos globais tem sido um elemento transformador, simplificando processos e garantindo consistência em todos os mercados. O conhecimento da Freyr sobre os nossos produtos e necessidades regulamentares em diferentes países poupa-nos tempo e esforço significativos. O apoio proativo da Freyr, mesmo identificando potenciais problemas antes que surjam, demonstra a sua dedicação ao nosso sucesso. Recomendo vivamente a Freyr a qualquer pessoa que procure serviços regulamentares fiáveis e de alta qualidade.
Diretor de Regulamentação e Risco
Um Fabricante Líder de SaMD de IA
Dispositivos Médicos
Serviços de registo e LR
Global
Como uma empresa de dispositivos médicos impulsionada pela IA, enfrentámos desafios regulamentares globais complexos, especialmente em torno de soluções SaaS e de saúde digital. A profunda experiência da Freyr em regulamentação de dispositivos médicos, particularmente para tecnologias de IA, e o alcance global da Freyr nos mercados da UE e dos US, tornaram-nos o parceiro ideal. A sua equipa trouxe clareza, estrutura e uma abordagem proativa, integrando-se perfeitamente com a nossa como uma verdadeira extensão da nossa função regulamentar. Graças à Freyr, alcançámos marcos regulamentares críticos de forma mais eficiente, com submissões bem-sucedidas e aprovações atempadas que reduziram os nossos riscos de conformidade e aceleraram a entrada no mercado. O profissionalismo, conhecimento e compromisso da Freyr com a qualidade fazem dela um parceiro de confiança para qualquer empresa que procure a excelência regulamentar no cenário em evolução dos dispositivos médicos.
Bill Birdsall
Diretor de Conformidade
Dispositivos Médicos
Serviços de registo e LR
Global
Os nossos mais sinceros agradecimentos à equipa fantástica da Freyr Solutions por todos os vossos esforços e apoio incansável, tornando-nos o líder mundial em soluções dentárias impulsionadas por IA. Estamos gratos por tudo o que fizeram e continuam a fazer.
Oficial de Assuntos Regulamentares
Empresa global de fabrico de dispositivos médicos com sede no Reino Unido
Dispositivos Médicos
Registo de Dispositivos
REINO UNIDO
Excederam as nossas expectativas como equipa e como indivíduos! Um agradecimento especial por toda a documentação técnica adicional preparada!! Que esforço, equipa! Mais uma vez, muito obrigado por todo o trabalho e esforços dedicados a isto, avançando positivamente.
Líder - Assuntos Regulamentares
Líder – Assuntos Regulamentares, Fabricante Russo de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de registo e LR
Global
A Freyr tem sido o nosso parceiro regulamentar fiável e possui um profundo conhecimento dos documentos técnicos. A Freyr forneceu-nos apoio atempado para a análise de lacunas, o que levou a um registo atempado. Estamos muito impressionados com o apoio ao cliente que recebemos da Freyr na compreensão das nossas questões e na prestação de uma resolução atempada e precisa.
Arie Henkin
VP - Qualidade e Regulamentação, com sede na Austrália, Empresa Líder de SaMD
Dispositivos Médicos
Apoio ao Registo e LR
Global
A Freyr tem sido um parceiro indispensável para alcançar uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiência em regulamentações mundiais é proibitivo em termos de custos. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr permitiram-nos obter essa experiência a uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A recetividade e adaptabilidade da sua equipa às prioridades do projeto facilitaram grandemente o nosso progresso. Recomendamos a Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializados no domínio regulamentar de dispositivos médicos.
Darren Mansell
Gestor de Assuntos Regulamentares, com sede no Reino Unido, Empresa Global de Design e Fabrico de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de Representação Suíça
Japão e Suíça
Gosto genuinamente de trabalhar com a Freyr e considero-os um ativo verdadeiramente valioso e uma extensão da minha própria equipa. São fiáveis e precisos, e os seus preços são competitivos. Além disso, não hesitarei em colaborar novamente com a Freyr.
Robert Menadue
Gestor de Regulamentação e Garantia de Qualidade, com sede na Austrália, Empresa de Fabrico e Distribuição de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e AR
Malásia e Indonésia
A Freyr oferece um serviço fiável com experiência em muitos países. Posso confiar na Freyr para fornecer as informações necessárias para tomar uma decisão informada antes de celebrar um acordo formal de âmbito de trabalho. Uma vez iniciado um projeto, a equipa Freyr age profissionalmente para executar o trabalho com excelente comunicação do progresso.
Sergey Burlov
Gestor de Qualidade, com sede na Rússia, Empresa Inovadora de SaMD
Dispositivos Médicos
Serviços de registo e LR
Brasil
Estamos impressionados com o apoio da Freyr ao fornecer-nos soluções rápidas e bem detalhadas para as nossas questões. O apoio constante da Freyr para se adaptar às condições de Regulamentação em constante mudança, ao mesmo tempo que nos prestava apoio com quaisquer questões adicionais que tivéssemos de forma atempada, impressionou-nos verdadeiramente.
Pascale LE BAUD
Associado de Assuntos Regulamentares - Departamento de Assuntos Regulamentares, com sede em França, Empresa Líder no Fabrico de Implantes Sintéticos
Dispositivos Médicos
Suporte UKRP
REINO UNIDO
A FREYR acompanhou-nos no registo de vários produtos no mercado do REINO UNIDO. Foram sempre rápidos a responder, atentos às nossas necessidades, uma excelente fonte de informação e apoio regulamentar. O preço é razoável em comparação com outros prestadores de serviços semelhantes. Apreciamos particularmente os relatórios de estado trimestrais e anuais personalizados que a Freyr fornece. Quando recorremos à FREYR, sabemos que farão o seu melhor para satisfazer as nossas necessidades e que a satisfação do cliente é uma prioridade.



