O IDMP é uma realidade: Redefinir os RIMS com o modelo operativo SPOR da EMA

É com agrado que verificamos o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar sobre “IDMP is Real: Redefine RIMS with the EMA’s SPOR Operating Model” foi concluído com sucesso a 20 de outubro de 2021. Disponibilizamos aqui uma versão de arquivo para consulta.

Do que se tratava?

Em suma, durante o webinar, o nosso apresentador – Gabriel Boronat abordou:

• Enquadramento do IDMP e do SPOR
• Preparação para as operações comerciais
• Resolução de problemas pela Freyr
• Implementação de IDMP
• Submissão do manual de PMS + eCTD
• Submissão de PMS utilizando RIMS + eCTD
• Recomendações da Freyr
• Os nossos casos de sucesso

Como prática contínua, a Freyr está empenhada em organizar mais sessões de webinars relacionadas com os aspetos regulamentares das ciências da vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se assim for, permita-nos dar-lhe a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.