Meilleurs Blogs 2016 - Repenser et Réaligner
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Alors que la fin de l'année approche, il est temps de faire le bilan de toutes les actions réglementaires que l'industrie pharmaceutique a suivies pour se conformer aux mandats des autorités sanitaires. Il est utile de réfléchir aux tendances influentes de l'industrie, aux documents d'orientation des autorités sanitaires et aux défis majeurs de l'industrie que nous avons couverts au cours des 12 derniers mois. En soulignant les avancées majeures, nous vous proposons ici un réexamen des 20 principaux sujets que nous avons abordés en 2016, notamment les mandats de soumission et d'étiquetage, le Brexit et ses conséquences, les mandats et amendements, ainsi que certaines opinions.

Externalisez l'Artwork et l'étiquetage – Prenez votre décision maintenant !!!

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9 février 2019 : Date limite pour les nouvelles fonctionnalités d'emballage introduites par l'UE.

Soumissions de PSUR à adresser au répertoire central de l'EMA

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Module eCTD 1 V3.0 pour l'UE – Que devraient savoir les entreprises concernant la spécification révisée ?

Conformité des cosmétiques et les futurs scénarios réglementaires mondiaux

Le Brexit et ses conséquences

La solution ultime pour les soumissions eCTD dans plusieurs zones géographiques

Les organisations des sciences de la vie devraient-elles viser un équilibre adéquat de leur personnel ?

Nouvelles exigences en matière d'étiquetage – L'approche de la TGA

Santé Canada envisage l'étiquetage en langage clair pour des étiquettes de médicaments sûres

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Obstacles au Management du labelling mondial qui perturbent l'efficacité des entreprises pharmaceutiques

Les défis de l'étiquetage réglementaire et le cadre GLX novateur de Freyr

L'importance du CTD ZA pour les enregistrements de médicaments en Afrique du Sud

Aliments fonctionnels pour la santé – Obtenez un aperçu lors de ce webinaire en direct

Nous espérons que ce réexamen vous aidera à réévaluer les actions réglementaires de l'année écoulée et à vous réaligner sur celles de l'année à venir. Nous vous souhaitons de très bonnes fêtes de fin d'année et vous remercions de votre lecture !

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