,« L'Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (ANVISA) a publié la directive IN n° 418 au Journal officiel, modifiant officiellement la directive n° 28 de 2018, qui régit la gestion des compléments alimentaires au Brésil. La nouvelle directive introduit des mises à jour complètes concernant les ingrédients autorisés, les limites de composition, les allégations autorisées, les seuils d'apport et labelling , dans le but d'aligner la surveillance réglementaire sur les avancées scientifiques et les considérations relatives à la sécurité des consommateurs. La directive est entrée en vigueur à la date de sa publication et prévoit une période de transition de 24 mois pour sa mise en conformité. L'une des principales modifications concerne l'élargissement de la liste des ingrédients autorisés dans les compléments alimentaires. Parmi les substances nouvellement approuvées pour la population générale figurent notamment la farine de manioc riche en fibres, l'huile de thon raffinée, le citrate-malate de magnésium, le β-nicotinamide mononucléotide, la vitamine B12 issue de Chlorella sorokiniana, l'extrait de feuille d'olivier standardisé en oleuropéine, les oligopeptides de collagène et la quercétine. En outre, le règlement introduit de nouveaux ingrédients spécifiquement autorisés pour les compléments alimentaires destinés aux nourrissons, à savoir la lactoferrine bovine et une préparation probiotique combinée contenant Lactobacillus rhamnosus et Lactobacillus reuteri, qui est réservée aux produits destinés aux enfants âgés de 0 à 3 ans. La directive fixe également des limites de composition spécifiques pour les compléments liquides électrolytiques. La teneur en potassium est plafonnée à 700 mg litre, tandis que la teneur en sodium doit se situer entre 460 et 1 150 mg litre. En outre, les produits classés comme « compléments alimentaires liquides à base d’électrolytes purs » ne sont autorisés que pour les enfants âgés de 9 ans et plus et les adultes âgés de 19 ans et plus, et leur utilisation est explicitement interdite aux femmes enceintes et allaitantes. Des apports journaliers maximaux ont été définis pour la lactoferrine lorsqu’elle est utilisée dans des compléments alimentaires, différenciés par tranche d’âge. L'apport quotidien maximal autorisé est fixé à 48 mg les enfants âgés de 0 à 3 ans, mg 100 mg les personnes âgées de 4 à 18 ans et mg 150 mg les adultes âgés de 19 ans et plus. Ces limites visent à garantir une consommation sûre pour l'ensemble de la population tout en favorisant l'utilisation de la lactoferrine dans les compléments alimentaires destinés aux nourrissons et au grand public. ANVISA également révisé la liste des allégations autorisées applicables aux compléments alimentaires. Il convient de noter que l'astaxanthine peut désormais porter l'allégation « contribue au maintien d'une peau saine », à condition que la dose journalière recommandée du complément apporte au moins 3 mg . Cette révision reflète les exigences actualisées en matière de justification scientifique et clarifie les conditions dans lesquelles des allégations fonctionnelles spécifiques peuvent être utilisées. En outre, la directive introduit labelling nouvelles labelling pour certains ingrédients. Les compléments alimentaires contenant du β-nicotinamide mononucléotide, des oligopeptides de collagène, de la quercétine et d'autres substances spécifiées doivent comporter une mention d'avertissement obligatoire indiquant que le produit ne doit pas être consommé par les femmes enceintes ou allaitantes, ni par les enfants. Cette labelling vise à sensibiliser davantage les consommateurs et à atténuer les risques potentiels associés aux groupes de population vulnérables. »
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