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À medida que o mundo avança para a transformação digital, a introdução de várias ferramentas está a capacitar muitas indústrias, incluindo a Farmacêutica e as Ciências da Vida. De facto, a serialização e a rastreabilidade de itens podem ser ainda mais melhoradas à medida que o mundo transita para uma economia digital. Atualmente, as abordagens tradicionais para alcançar a rastreabilidade na Cadeia de Abastecimento Farmacêutica são frequentemente centralizadas e, por vezes, carecem de transparência entre os participantes da cadeia de abastecimento. Por esta razão, as ferramentas Web3, incluindo Blockchain e Tokens Não Fungíveis (NFTs), apresentam várias vantagens, incluindo velocidade, segurança, rastreabilidade, transparência e acessibilidade da proveniência dos dados, o que permitiria aos fabricantes combater medicamentos falsificados. Devido à sua distinção e assinatura digital, o NFT é difícil de transacionar com outros sistemas. Assim, o NFT pode atuar como a réplica digital ideal de qualquer produto físico disseminado ao longo de uma cadeia de abastecimento. Tal integração no processo de rastreabilidade pode oferecer uma solução impenetrável contra medicamentos falsificados. Embora exista um processo, os fabricantes farmacêuticos devem integrar-se para alcançar esta transformação digital.
Na Europa, a Diretiva 2011/62/UE significa que todos os medicamentos sujeitos a receita médica devem ter um identificador único e, portanto, devem ser serializados para combater eficazmente os medicamentos falsificados. Mas quais poderiam ser os passos reais para melhorar a rastreabilidade e reduzir a circulação de medicamentos falsificados no mercado usando as aplicações Web3 é discutido abaixo.
Em primeiro lugar, a integração da blockchain permite criar um sistema descentralizado, que melhora o processo de rastreabilidade e simplifica a integração entre os principais intervenientes na cadeia de abastecimento da distribuição do produto. A cada etapa da distribuição do produto, os utilizadores (como fabricantes ou hospitais) recebem chaves privadas que lhes permitem realizar funções fundamentais de assinatura e recuperação de dados. Essas chaves podem ser variáveis em criptografia e utilizadas para encriptar ou desencriptar dados, proporcionando assim uma camada extra de segurança e prevenção de violações de dados.
No entanto, um segundo item deve ser incluído na equação para completar uma solução de rastreabilidade bem-sucedida baseada em blockchain. Um NFT atua como um token que fornece a confirmação da identificação do produto e atribui a propriedade ao utilizador. Uma vez que o produto medicinal é fabricado e está pronto para ser movido do local de fabrico para a fábrica farmacêutica, um evento NFT deve atualizar o proprietário com os detalhes corretos para passar o token de propriedade ao distribuidor grossista. Isto também indica que o fabricante deve modificar o endereço público do novo proprietário do NFT para a embalagem. Uma vez que o distribuidor grossista recebe a embalagem, um novo evento chamado 'entregue' é iniciado dentro da blockchain, juntamente com detalhes adicionais sobre o estado do produto. Após a confirmação, o grossista inicia a transferência do token para o próximo utilizador (o hospital ou a farmácia), que agora atua como o último distribuidor, que deve atualizar as informações sobre a embalagem recebida no sistema e garantir que o produto pode ser administrado (ou vendido) ao paciente. Depois de o paciente receber o produto, o NFT é apagado transferindo a propriedade para um endereço inalcançável, impedindo que qualquer outra pessoa altere os dados do NFT. Uma cadeia de abastecimento descrita pode ser vista na figura 1.
O procedimento de rastreabilidade aqui discutido (Figura 1) oferece ao cliente final um instrumento eficaz para verificar o histórico do produto e determinar se este se encontra em condições adequadas para ser vendido. A transparência da blockchain em todo o processo de produção e distribuição permite que todos os utilizadores examinem o estado de cada item, digitalizando o código QR com uma aplicação Web3 (Figura 2). Isto torna possível prevenir e travar tentativas de contrafação. Assim, o utilizador que recebe a embalagem poderá verificar o estado do NFT e confirmar o mais recente, mesmo dentro do ciclo de distribuição do produto, e se o estado do movimento foi devidamente atualizado.
A Web3 e todas as ferramentas que tem para oferecer, no entanto, estarão mais integradas nos próximos anos. As opções atuais para muitos fabricantes ou os organismos operacionais de suporte são o Sistema de Gestão de Artwork eficiente e em conformidade, que garante o rastreamento válido do produto fabricado. Embora estabelecer uma estratégia eficaz de Artwork e Rotulagem possa parecer uma tarefa esmagadora, por esta razão, a Freyr fornece experiência na Gestão do Ciclo de Vida End-to-End dos serviços de Artwork de embalagem, atendendo a uma variedade de Regulamentos globais. Os nossos especialistas em Assuntos Regulamentares guiam as empresas farmacêuticas em cada etapa do percurso de embalagem dos seus produtos.
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