,
2 min de leitura
A Associação de Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) é um mercado significativo para produtos cosméticos, com uma população combinada de mais de 650 milhões de pessoas. Para garantir a segurança e a qualidade destes produtos, a ASEAN implementou um quadro regulamentar harmonizado denominado Diretiva Cosmética da ASEAN (ACD), que visa facilitar o comércio e reforçar a cooperação entre os seus Member States. Neste blog, iremos explorar os principais pontos regulamentares e atualizações que as empresas de cosméticos precisam de considerar ao entrar no mercado da ASEAN.
ACD
A ACD é um quadro regulamentar abrangente que abrange vários aspetos dos produtos cosméticos, incluindo o registo de produtos, notificação, rotulagem e a utilização de substâncias proibidas e restritas. Esta diretiva foi implementada pela primeira vez em 2008 e tem sido atualizada desde então para garantir a segurança e a qualidade dos produtos cosméticos na região.
Principais Pontos Regulamentares
- Registo e Notificação de Produtos:
- Os produtos cosméticos devem ser registados junto das autoridades competentes em cada estado-membro da ASEAN antes de poderem ser vendidos no mercado.
- A empresa ou pessoa responsável pela colocação dos produtos cosméticos no mercado deve notificar as autoridades regulamentares do local de fabrico ou importação inicial do produto cosmético antes de este ser colocado no mercado da ASEAN.
- Boas Práticas de Fabrico (GMP):
- Todos os produtos cosméticos devem ser fabricados de acordo com as diretrizes GMP da ASEAN, que estabelecem requisitos mínimos para pessoal, equipamento, saneamento e higiene para garantir produtos seguros e de alta qualidade.
- Requisitos de Rotulagem:
- Os produtos cosméticos devem ser rotulados de forma clara e legível, para que os clientes os possam compreender facilmente.
- A rotulagem deve incluir informações como o nome do produto, lista de ingredientes, peso líquido ou volume, instruções de utilização, país de fabrico, instruções de utilização e eliminação, declarações de aviso, data de fabrico e data de validade.
- Substâncias Proibidas e Restritas:
- A ACD proíbe a utilização de certas substâncias, tais como mercúrio, hidroquinona e chumbo, em produtos cosméticos.
- A utilização de certas substâncias, tais como conservantes, filtros UV e corantes, é restrita para garantir a sua segurança e eficácia.
- Sistema de Reconhecimento Mútuo:
- Os Acordos de Reconhecimento Mútuo de Cosméticos da ASEAN (ACMRA) permitem que produtos cosméticos registados e comercializados num (01) Estado-Membro da ASEAN sejam considerados para registo acelerado noutro Estado-Membro, facilitando assim o comércio e reduzindo os encargos regulamentares para os fabricantes.
Atualizações e Considerações
- Lista Completa de Ingredientes: A ACD exige uma lista completa de ingredientes no rótulo, o que é, de facto, uma mudança significativa em relação às práticas anteriores. Isto garante transparência e ajuda os consumidores a fazerem escolhas informadas sobre os produtos que utilizam.
- Vigilância Pós-Comercialização (VPC): A ACD enfatiza a necessidade de VPC, que envolve a monitorização contínua da segurança e eficácia dos produtos cosméticos após a sua colocação no mercado. Esta mudança da Aprovação Pré-Comercialização (APC) para a VPC é considerada mais eficaz para garantir a segurança dos produtos cosméticos.
- Considerações Linguísticas e Culturais: Os estados-membros da ASEAN têm diferentes línguas, culturas e religiões. Assim, as empresas de cosméticos devem garantir que os seus produtos cumprem os regulamentos locais e os requisitos de rotulagem, que podem variar entre países.
Para concluir, a ACD é um quadro crucial para as empresas de cosméticos que procuram entrar no mercado da ASEAN. Compreender os pontos regulamentares e as atualizações descritas neste blogue ajudará as empresas a garantir a conformidade e a lançar com sucesso os seus produtos na região. Ao alinhar com os regulamentos cosméticos internacionais e aderir à ACD, as empresas de cosméticos podem promover a segurança e eficácia dos seus produtos no mercado da ASEAN.
A parceria com um especialista em Regulamentação como a Freyr pode ajudar a superar desafios e alcançar uma conformidade Regulamentar perfeita!
