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Visão Geral
A Europa é um dos mercados mais atraentes e competitivos do mundo para os produtos cosméticos. No entanto, orientar-se na regulamentação da UE em matéria de cosméticos e concluir o processo de registo de produtos cosméticos pode revelar-se um desafio, devido às regras rigorosas e aos requisitos harmonizados previstos no Regulamento (CE) n.º 1223/2009.
Na Freyr, oferecemos apoio completo no registo de produtos cosméticos na UE, na conformidade com a regulamentação dos produtos cosméticos e na conformidade da rotulagem de produtos cosméticos, ajudando as marcas a obter um acesso sem complicações ao mercado da UE. Com escritórios na Alemanha e na Polónia, a Freyr atua como Pessoa Responsável (RP) de confiança, garantindo a total conformidade com os requisitos de rotulagem de produtos cosméticos, a documentação do Dossiê de Informação do Produto (PIF), a elaboração do Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR) e CPNP , para uma entrada no mercado rápida e em conformidade.
Compreender o panorama regulamentar da UE em matéria de cosméticos
O Regulamento (CE) n.º 1223/2009 da UE relativo aos produtos cosméticos foi introduzido para harmonizar a notificação e a avaliação da segurança dos produtos cosméticos em todos member states 27 member states da UE, member states na Noruega, na Islândia e no Liechtenstein. Todos os produtos cosméticos vendidos na UE devem ter um responsável designado (RP), com sede na UE, que garanta o cumprimento das normas regulamentares e de segurança.
O RP é responsável pela manutenção de um Dossiê de Informação do Produto (PIF) completo, que inclui o Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR), o documento fundamental que confirma a segurança do produto para utilização pelos consumidores. Além disso, o RP assegura que CPNP seja concluída no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos da Comissão Europeia antes de o produto entrar no mercado.
Como Pode a Freyr Ajudar?
A Freyr oferece serviços especializados de registo de produtos cosméticos, atuando como seu Representante Responsável (RP) tanto na UE como no Reino Unido e gerindo todos os aspetos relacionados com a conformidade, os ensaios e a revisão da rotulagem.
Conhecimento aprofundado do Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos, CLP e REACH .
Testes completos de cosméticos: microbiologia, dermatologia (teste de contato), eficácia dos conservantes (teste de exposição), estabilidade e compatibilidade da embalagem.
Classificação de produtos e avaliação da segurança dos cosméticos.
Compilação PIF e CPSR .
CPNP da UE para o lançamento do produto.
Artwork e análise da conformidade da rotulagem de produtos cosméticos.
Análise de reclamações e estudos de comprovação.
Consultoria e análise estratégica em matéria de regulamentação.
Quer saber se o seu produto cosmético está em conformidade com a legislação da UE?
Porquê escolher a Freyr?
Soluções End-to-end de conformidade End-to-end para um acesso fácil ao mercado da UE.
artwork dedicada à adaptação de rótulos para cumprir os requisitos de rotulagem de produtos cosméticos previstos na regulamentação da UE.
Capacidades de análise em laboratório interno para estudos físico-químicos, microbiológicos, de estabilidade e dermatológicos.
Processo completo de avaliação de segurança, desde a revisão da formulação e do rótulo até CPSR completa PIF CPSR , e CPNP .
Serviços de representação legal económicos com endereços registados na Alemanha (UE) e no Reino Unido.
Experiência comprovada na análise e fundamentação de alegações, com vista a garantir a integridade do marketing.
Com anos de experiência a orientar marcas nas complexidades do registo de produtos cosméticos na UE, a Freyr garante que os seus produtos cumprem todos os requisitos de conformidade, mantendo simultaneamente a rapidez de entrada no mercado. Na qualidade de seu Representante Autorizado (RP), tratamos de tudo, desde PIF CPSR e PIF CPSR à rotulagem e notificação — para que possa lançar os seus produtos na Europa com toda a confiança.
Estabeleça uma parceria com a Freyr e facilite o acesso ao mercado da UE
Perguntas Frequentes
01. O que é o registo de produtos cosméticos na UE?
O registo de produtos cosméticos na UE é o processo obrigatório previsto no Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos (Regulamento (CE) n.º 1223/2009) para garantir que um produto é seguro, está devidamente rotulado e foi notificado ao Portal de Notificação de Produtos Cosméticos da UE (CPNP ) antes de ser comercializado na UE.
02. Quem é o responsável (RP) no âmbito do regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos?
O Responsável Legal (RL) é um representante legal com sede na UE que garante a conformidade dos produtos cosméticos com todos os regulamentos. O RL mantém o Dossiê de Informação do Produto (PIF), assegura que o Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR) esteja completo, supervisiona a conformidade da rotulagem e trata CPNP .
03. Que documentos são necessários para o registo de produtos cosméticos na UE?
Para o registo de produtos cosméticos, é necessária uma PIF completa (incluindo o CPSR), provas da avaliação da segurança do produto cosmético e os detalhes do produto para concluir a CPNP . A Freyr gere todas estas etapas como parte do seu end-to-end .
04. Por que razão é importante o cumprimento dos requisitos de rotulagem dos produtos cosméticos na UE?
A conformidade adequada com a rotulagem de produtos cosméticos é fundamental para cumprir os requisitos de rotulagem previstos na legislação da UE. Os rótulos devem incluir a identificação do produto, uma lista de ingredientes INCI, avisos, dados do fabricante e outros elementos. A Freyr também oferece artwork para garantir o cumprimento destas normas.
05. De que forma a Freyr ajuda no cumprimento da regulamentação da UE em matéria de produtos cosméticos?
A Freyr atua como sua Pessoa Responsável (RP), gere PIF , elabora o CPSR, analisa as formulações e os rótulos, realiza as avaliações de segurança necessárias, submete CPNP e garante a total conformidade com a regulamentação da UE em matéria de cosméticos, para um rápido acesso ao mercado da UE.
06. Preciso de um registo separado para cada Estado-Membro da UE?
Não. Uma vez que o seu produto cosmético tenha sido registado e notificado através do CPNP , é válido em todos member states 27 member states da UE, bem como na Noruega, na Islândia e no Liechtenstein, graças ao regulamento harmonizado da UE relativo aos produtos cosméticos.
07. Que ensaios são necessários para o registo de produtos cosméticos na UE?
Os produtos cosméticos devem ser submetidos a ensaios microbiológicos, dermatológicos, de eficácia dos conservantes, de estabilidade e de compatibilidade da embalagem, no âmbito da avaliação da segurança dos produtos cosméticos, para fundamentar o CPSR PIF.
