Registo de Suplementos Alimentares no Canadá

Registo de Suplementos Alimentares no Canadá - Visão Geral

O Canadá apresenta um crescimento e uma procura constantes por Produtos Naturais para a Saúde (NHP). Todos os NHP vendidos no Canadá estão sujeitos aos Regulamentos NHP, que entraram em vigor a 1 de janeiro de 2004. No Canadá, os NHP e os alimentos são regulamentados ao abrigo da Lei de Alimentos e Medicamentos (FDA) e dos seus regulamentos associados. A Health Canada (HC) é responsável por estabelecer e aplicar políticas, regulamentos e normas relacionadas com a saúde, segurança e qualidade nutricional dos alimentos no Canadá. Apesar da procura constante, os fabricantes podem enfrentar dificuldades em fornecer uma formulação aceitável dentro da lista de ingredientes aprovados para obter a entrada no mercado canadiano.

Existem várias diferenças distintas nas regulamentações e categorizações de suplementos alimentares. São chamados de NHP. O HC regulamenta os NHP ao abrigo dos Regulamentos de Produtos de Saúde Naturais (NHPR). Para que um NHP seja colocado no mercado canadiano, é necessário realizar uma avaliação de ingredientes, rótulos e revisão de alegações para identificar a classe de submissão. Com base na avaliação, uma submissão de Licença de Produto (PLA) deve ser submetida, após a qual o HC atribuirá um número de Produto Natural (NPN) para o respetivo produto. Existem três (03) classes de submissões de licença de produto, ou seja, Classe I, Classe II e Classe III. As três (03) classes de submissões são diferenciadas pela sua utilização de monografias da Direção de Produtos de Saúde Naturais e Não Sujeitos a Receita Médica (NNHPD). Uma monografia NNHPD é uma descrição escrita de elementos particulares sobre um ingrediente ou produto identificado. A NNHPD desenvolveu e publicou um Compêndio de Monografias que permite aos requerentes apoiar a segurança, eficácia e qualidade de um NHP como parte da sua PLA.

Existem várias diferenças distintas nas regulamentações e categorizações de suplementos alimentares. São chamados de NHP. O HC regulamenta os NHP ao abrigo dos Regulamentos de Produtos de Saúde Naturais (NHPR). Para que um NHP seja colocado no mercado canadiano, é necessário realizar uma avaliação de ingredientes, rótulos e revisão de alegações para identificar a classe de submissão. Com base na avaliação, uma submissão de Licença de Produto (PLA) deve ser submetida, após a qual o HC atribuirá um número de Produto Natural (NPN) para o respetivo produto. Existem três (03) classes de submissões de licença de produto, ou seja, Classe I, Classe II e Classe III. As três (03) classes de submissões são diferenciadas pela sua utilização de monografias da Direção de Produtos de Saúde Naturais e Não Sujeitos a Receita Médica (NNHPD). Uma monografia NNHPD é uma descrição escrita de elementos particulares sobre um ingrediente ou produto identificado. A NNHPD desenvolveu e publicou um Compêndio de Monografias que permite aos requerentes apoiar a segurança, eficácia e qualidade de um NHP como parte da sua PLA.

Para produtos alimentares em geral, os fabricantes devem garantir que o seu produto cumpre os regulamentos para ser vendido no Canadá. Além dos alimentos em geral e dos NHPs, também temos novos alimentos, que são produtos alimentares novos ou alterados em comparação com os alimentos existentes. O HC revê os novos alimentos quanto à sua segurança antes de serem vendidos no Canadá. Para alimentos e suplementos alimentares que contenham ingredientes novos, os fabricantes devem apresentar uma submissão de Novos Alimentos (NFA) ao HC para autorização. A Freyr, com a sua equipa de especialistas regulamentares, fornece consultoria regulamentar End-to-End no que diz respeito ao registo de suplementos alimentares, Health Canada.