Uma empresa farmacêutica multinacional com sede na Índia recorreu à Freyr para obter assistência regulamentar na submissão de submissão de IND de qualidade à USFDA para o seu produto. O âmbito do projeto incluiu a submissão de submissão de IND, bem como o acompanhamento das alterações nas versões e a sua substituição em formato eCTD.
Leia o estudo de caso para compreender a abordagem da Freyr na gestão da submissão de IND com 100% de precisão e zero deficiências.
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