Submissão de IND e respetivas alterações

O cliente era uma empresa farmacêutica líder baseada nos USA que procurava apoio em submissões de IND e alterações em documentos existentes. O projeto apresentou atividades de publicação end-to-end que tinham de ser concluídas num curto espaço de tempo. A Freyr ofereceu serviços de publicação granulares ao nível do documento, incluindo a revisão de documentos de origem, e conseguiu efetuar as submissões de IND e alterações de documentos a tempo. Com zero erros e sem avisos por parte do CDSCO, a Freyr tornou esta numa colaboração bem-sucedida em todos osaspetos.

Saiba como a Freyr conseguiu oferecer serviços regulamentares abrangentes ao cliente, efetuando submissões de alta qualidade no prazo especificado e utilizando ferramentas aprovadas pela indústria. Transfira o caso comprovado.

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