Uma empresa líder global de consultoria na área da saúde sediada nos EUA contactou a Freyr para obter assistência na submissão de BLA, incluindo a conversão de documentos para o formato exigido pela FDA dos US. Para além dos desafios relacionados com o conteúdo e o formato colocados pelo cliente, havia a necessidade de acelerar os processos para obter a aprovação do produto a tempo. A Freyr disponibilizou um modelo de entrega global 24 horas por dia, 7 dias por semana, para cumprir cronogramas rigorosos e executou com sucesso as conversões de documentos de acordo com as especificações da ICH.
Transfira o caso comprovado para saber como a Freyr cumpriu os requisitos regulamentares, além de concluir as submissões dentro do prazo.
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