Uma empresa de fabrico com sede na Índia pretendia estabelecer uma parceria com um perito em assuntos regulamentares para submeter submissão de DMF à USFDA. O desafio consistia em converter os DMF em papel existentes no formato eCTD. A Freyr estabeleceu uma parceria com o cliente para submeter a submissão de DMF em conformidade com as normas do ICH, mantendo a respetiva conformidade.
Leia o estudo de caso para ficar a conhecer a abordagem da Freyr na gestão de submissões de DMF de qualidade dentro de prazos rigorosos.
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