O cliente era um gigante multinacional americano que precisava de apresentar submissões originais e de LCM à US Food and Drug Administration (FDA) e à European Medicines Agency (EMA), pretendendo essencialmente focar-se tanto na rapidez como na qualidade. Isto implica um profundo conhecimento dos requisitos e regulamentos específicos de cada agência, bem como a capacidade de adaptar o conteúdo de forma eficaz aos mercados locais. Os talentos da Freyr conseguiram efetuar submissões atempadas, sem avisos, e realizaram com êxito todas as atividades de submissão.
Saiba como a Freyr submeteu com sucesso submissões originais válidas e submissões LCM à USFDA e à EMA para um cliente, prestando apoio abrangente ao longo do processo de submissão. Aceda ao estudo de caso detalhado para obter mais informações.
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