Uma das principais empresas farmacêuticas com sede nos EUA procurou o apoio da Freyr para a submissão de alterações a ANDA e submissões de IND-LCM junto da USFDA.
A equipa de Publicação e Submissões (P&S) da Freyr superou os desafios com sucesso e apresentou resultados de alta qualidade dentro de prazos apertados. Realizaram vários controlos de qualidade em documentos sujeitos a alterações frequentes e implementaram um modelo de entrega global 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Transfira o estudo de caso para saber como a Freyr alcançou submissões sem erros e ajudou o cliente a cumprir os objetivos regulamentares.
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