O cliente era uma empresa biofarmacêutica com sede nos EUA que desenvolvia novos medicamentos e procurava apoio regulamentar na submissão de submissões de LCM para pedidos de IND à USFDA. O projeto apresentou vários desafios, tais como prazos rigorosos para a submissão de submissões de alta qualidade, o acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados e atividades de publicação End-to-End. A Freyr, com os seus recursos altamente talentosos em publicação e submissões, conseguiu submeter todas as submissões e concluir as atividades de publicação dentro dos prazos sem erros por parte da Agência.
Descubra como a Freyr trabalhou contra o relógio para submeter as submissões de LCM para pedidos de IND à USFDA, cuidando simultaneamente das atividades de publicação End-to-End. Transfira o caso de sucesso.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
