Uma empresa líder de fabrico e comercialização de produtos químicos sediada nos US procurava apoio regulamentar na submissão de submissões LCM para pedidos IND. A Freyr deparou-se com os seguintes obstáculos ao iniciar o projeto.
- Análise dos documentos de estudo e assegurar as atividades de publicação End-to-End para a submissão final no ESG.
- Acompanhamento das revisões efetuadas nos documentos e respetiva atualização no eCTD ao longo do ciclo de publicação.
- Entrega de grandes volumes de documentos dentro de prazos definidos.
Para uma compreensão detalhada de como a equipa de Publicações e Submissões da Freyr apoiou o cliente, transfira o caso comprovado.
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