Uma empresa farmacêutica especializada, focada nos EUA e orientada para o crescimento, procurava apoio regulamentar na criação e submissão de submissões ad hoc à USFDA. O projeto do cliente apresentou vários desafios, tais como prazos rigorosos, manutenção do ciclo de vida de todos os produtos e coordenação com a equipa de CMC para os documentos publicados. A equipa da Freyr resolveu todos os desafios e efetuou as submissões sem quaisquer erros ou avisos. O cliente conseguiu submeter NDA-PADER, CMC e Correspondência Geral de alta qualidade.
Saiba mais sobre como a Freyr ajudou o cliente a cumprir os seus requisitos comerciais dentro dos prazos definidos e garantiu a apresentação de submissões ad hoc à US FDA sem quaisquer erros. Descarregue o caso comprovado.
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