Submissão bem-sucedida de IND e NDA à USFDA

Uma empresa farmacêutica especializada baseada nos US procurava apoio regulamentar na submissão de submissões de IND e NDA com prazos apertados. O cliente enfrentava desafios com a submissão de submissões, bem como com o acompanhamento de todas as revisões e respetiva substituição no formato eCTD.

Através deste estudo de caso, obtenha perspetivas sobre como a Freyr conseguiu submeter as submissões sem quaisquer erros e com 100% de eficiência.

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