Uma empresa farmacêutica líder com sede nos EUA contactou a Freyr para obter assistência na submissão da submissão de IND original, juntamente com as respetivas alterações, à USFDA. O cliente enfrentava desafios, uma vez que existia um elevado volume de documentos dos Módulos 4 e 5 a ser tratado num curto espaço de tempo. A Freyr prestou assistência ao cliente com atividades de publicao End-to-End, respeitando os prazos.
Leia o estudo de caso para conhecer a abordagem da Freyr no tratamento de submissões IND sem deficiências.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
