Uma das 20 principais empresas farmacêuticas globais procurava soluções abrangentes de publicação e submissão para vários NDA, IND, CSR e gestão do ciclo de vida. Alguns dos entraves do lado do cliente incluíam várias rondas de republicação e o facto de os modelos de estilo não terem sido seguidos durante a preparação dos documentos, o que resultou num atraso nas aprovações, entre outros.
Leia este relatório para perceber como a Freyr estabeleceu um PMO e concluiu a primeira submissão bem-sucedida de um NDA para um dispositivo médico no espaço de 16 dias.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
