Apoio Regulamentar Bem-Sucedido para Atividades de Pré e Pós-Aprovação de DMF e ANDA

Uma empresa líder de produtos farmacêuticas e de cuidados de saúde sediada na Coreia contactou a Freyr para obter apoio regulamentar para várias atividades de CMC e de gestão do ciclo de vida. Os principais obstáculos durante o arranque do projeto incluíam múltiplas revisões de conteúdos em documentos publicados e prazos apertados a cumprir.

Através deste estudo de caso, poderá compreender como a Freyr ajudou o cliente a gerir várias atividades e estratégias de pré- e pós-aprovação para DMFs e ANDAs. 

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